原料區QA
職位描述
職位描述:
工作職責
1、 負責原料藥和中藥提取車間的現場質量監控,保證生產過程SOP有效實施;
2、 對發生的偏差進行確認和原因分析,對生產中的質量問題及時提出處理意見并匯報;
3、 負責中間產品的放行, 對生產過程中的異常情況反饋、調查、處理,跟蹤監督CAPA實施過程;
4、 負責產品不良反應資料檢索,對發生的不良反應及投訴進行調查和原因分析。
任職資格
1、藥學或化學化工相關專業,本科及以上;
2、原料藥質量管理3年以上工作經驗,熟悉生產工藝和設備的控制要點,有原料區歐盟認證經歷者優先。
企業簡介
南京正大天晴制藥有限公司由江蘇正大天晴藥業股份有限公司、世界五百強企業(泰國)正大集團、江蘇省農墾集團有限公司共同投資1000萬美元于2001年成立。
公司在心腦血管、腫瘤、外科、麻醉和抗感染5 大領域擁有 10 多個創新產品。營銷網絡遍布全國,近三年來年銷售額持續以50%的增長率遞增,2009年末銷售額為5.5億元。生產廠區在南京經濟技術開發區,擁有進口先進設備,劑型有12種,包括大容量注射劑、片劑、小容量注射劑、凍干粉針劑、硬膠囊劑等。
公司使命:基于健康的管理基礎和不斷的科技創新,為客戶創造高附加值的健康產品和優質服務,從而提高生命質量,促進人類健康。在此基礎上,實現對股東的投資回報和對員工個人發展需要的最大滿足,以及對社會的不斷貢獻。
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職位發布日期: 2016-12-08