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質(zhì)量部審計(jì)工程師
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職位描述
職位描述:
主要職責(zé):
? 負(fù)責(zé)藥政當(dāng)局/客戶審計(jì)的安排、接待,審計(jì)報(bào)告回復(fù),組織討論和制定審計(jì)CAPA并確保定期追蹤和跟進(jìn),定期對歷年審計(jì)及其CAPA趨勢總結(jié)和回顧。
? 負(fù)責(zé)制定內(nèi)審年度計(jì)劃,并按照計(jì)劃安排和實(shí)施內(nèi)審,審核內(nèi)審報(bào)告并確保定期追蹤和跟進(jìn)內(nèi)審action,定期對歷年內(nèi)審action趨勢進(jìn)行趨勢總結(jié)和回顧。
勝任能力:
? 具有豐富的醫(yī)藥化工行業(yè)的質(zhì)量管理知識(shí);
? 熟悉ISO9001質(zhì)量體系及GMP要求;
? 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力;
? 具備豐富的現(xiàn)場審核經(jīng)驗(yàn);
? 具備較強(qiáng)的分析和解決問題的能力;
? 具備較強(qiáng)的英語聽說讀寫能力
基本要求:
? 化學(xué)制藥相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
? 至少有5年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn),3年以上制藥企業(yè)質(zhì)量工作背景,參加過FDA或GMP認(rèn)證者尤佳,具備內(nèi)審員資格更佳。
? 良好的英文聽說讀寫能力
企業(yè)簡介
重慶博騰制藥科技股份有限公司是一家主要為新藥研發(fā)和生產(chǎn)提供服務(wù)外包的高科技企業(yè)。公司的主要服務(wù)包括新藥的工藝設(shè)計(jì),中試放大,生產(chǎn)過程優(yōu)化,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析方法研究,以及新藥進(jìn)入臨床到上市后關(guān)鍵原料的定制生產(chǎn)。公司服務(wù)的客戶包括全球主要的跨國制藥公司和生物技術(shù)公司,服務(wù)的藥品治療領(lǐng)域包括抗艾滋病、丙型肝炎、心血管、鎮(zhèn)痛、糖尿病以及抗腫瘤等。公司在這個(gè)領(lǐng)域是國內(nèi)的領(lǐng)先企業(yè)。 公司創(chuàng)始人和管理層主要來自在跨國公司工作多年的管理人員、行業(yè)資深專家和海外留學(xué)歸國人員。公司具有強(qiáng)大的研發(fā)能力,在上海、重慶設(shè)有研發(fā)中心;在重慶長壽化工園區(qū)和二郎高新區(qū)有完善的生產(chǎn)設(shè)施;在歐洲、美國設(shè)立了營銷公司。 公司主要客戶均為全球top ten的大型制藥公司 ,產(chǎn)品暢銷于歐美知名制藥企業(yè)。公司目前正在和國際知名跨國企業(yè)比利時(shí)楊森制藥公司形成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。正在聯(lián)合開展的“porton up”項(xiàng)目涉及到公司管理體系的全面升級(jí)以及國際一流gmp車間的籌建,新車間總投資1.9億元,全面投產(chǎn)后年產(chǎn)值可達(dá)人民幣5.3億元以上,每年可為國家創(chuàng)造利稅人民幣1.5億元。 博騰的薪酬福利政策: *員工享受各種國家法定假期,以及帶薪年假和有薪病假,公司所有政策均遵守當(dāng)?shù)卣梢?guī)定。 *公司將為員工購買各種社會(huì)保險(xiǎn)(養(yǎng)老保險(xiǎn)、失業(yè)保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療保險(xiǎn))及住房公積金。 *公司每年組織員工體檢、旅游;公司還發(fā)放節(jié)日禮品和員工生日禮物。 *為保障員工生活與工作的平衡,對家庭住址較遠(yuǎn)的員工,公司提供交通車與宿舍。 *為了豐富員工業(yè)余生活并提供一個(gè)工作場所以外的交流機(jī)會(huì),公司工會(huì)組織籌劃全體員工的業(yè)余活動(dòng),例如各種文化、文藝、體育活動(dòng)。 博騰的發(fā)展機(jī)會(huì): *公司為員工提供良好的工作環(huán)境和廣闊的發(fā)展空間,包括崗前培訓(xùn)和在職培訓(xùn)。公司每年從基礎(chǔ)員工中提拔優(yōu)秀人員至骨干崗位,如高級(jí)工程師、資深工程師等。 *在博騰,我們將持續(xù)提供具有挑戰(zhàn)性的工作,只要具有能力和進(jìn)取心,并不懈努力,都會(huì)有廣闊的發(fā)展空間。 聯(lián)系方式: *請應(yīng)聘者將個(gè)人簡歷、期望薪金和相關(guān)資料email至公司郵箱hrm@porton.cn。 *請?jiān)跇?biāo)題處以“姓名+應(yīng)聘職位+前程無憂”格式注明,投遞簡歷者合則約見,若6周之內(nèi)沒有回復(fù),您的簡歷將被存入公司人才庫,謝絕來訪來電,謝謝!
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重慶博騰制藥科技股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2005
企業(yè)網(wǎng)址:http://cn.porton.cn/
企業(yè)地址:重慶市(長壽)化工園區(qū)精細(xì)化工一區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2016-12-12