職位描述
職位描述：
BASIC FUNCTION 基本職責
組織和實施藥政當局/客戶現場審計，并回復CAPA。
組織和實施內部審計（包括一級和二級內審）。
負責公司的GMP培訓工作，包括所有與GMP相關的體系提升培訓及GMP專題培訓，GMP對外宣傳工作等。
SPECIFIC RESPONSIBILITIES 具體職責
1、組織和實施藥政當局/客戶現場審計，并回復CAPA。
2、內審責任人，組織和實施內部審計（包括一級和二級內審）。
3、QA內部的各類培訓，包括SOP培訓及系統提升培訓的組織和協調。
4、配合HR完成各部門員工資質確認工作，并跟進其進展情況。
5、GMP基礎知識、行業內外與品質管理有關的最新動向以及公司內外發生的質量事故的對外宣傳。
6、GMP體系提升培訓、專題培訓工作的組織和協調以及培訓效果的調查和總結。？
審核管理范圍涉及的SOP
7、起草和更新負責工作的SOP
8、負責管理范圍迎審工作
REQUIRED COMPETENCIES 勝任能力
Functional Competency 專業能力
1、有醫藥化工行業的質量管理知識；
2、熟悉ISO9001質量體系及GMP要求；
3、具備良好的溝通協調能力；
4、具備豐富的現場審核經驗；
5、具備較強的分析和解決問題的能力；
EDUCATION AND EXPERIENCE REQUIREMENTS 教育及工作經驗
1、化學制藥相關專業專科以上學歷。
2、有5年以上制藥企業生產工作經驗，3年以上制藥企業質量工作背景，參加過FDA或GMP認證者尤佳，具備內審員資格更佳。
企業簡介
重慶博騰制藥科技股份有限公司是一家主要為新藥研發和生產提供服務外包的高科技企業。公司的主要服務包括新藥的工藝設計，中試放大,生產過程優化，質量標準和分析方法研究，以及新藥進入臨床到上市后關鍵原料的定制生產。公司服務的客戶包括全球主要的跨國制藥公司和生物技術公司，服務的藥品治療領域包括抗艾滋病、丙型肝炎、心血管、鎮痛、糖尿病以及抗腫瘤等。公司在這個領域是國內的領先企業。 公司創始人和管理層主要來自在跨國公司工作多年的管理人員、行業資深專家和海外留學歸國人員。公司具有強大的研發能力，在上海、重慶設有研發中心；在重慶長壽化工園區和二郎高新區有完善的生產設施；在歐洲、美國設立了營銷公司。 公司主要客戶均為全球top ten的大型制藥公司 ，產品暢銷于歐美知名制藥企業。公司目前正在和國際知名跨國企業比利時楊森制藥公司形成戰略合作伙伴關系。正在聯合開展的“porton up”項目涉及到公司管理體系的全面升級以及國際一流gmp車間的籌建，新車間總投資1.9億元，全面投產后年產值可達人民幣5.3億元以上，每年可為國家創造利稅人民幣1.5億元。 博騰的薪酬福利政策： *員工享受各種國家法定假期，以及帶薪年假和有薪病假，公司所有政策均遵守當地政府法律規定。 *公司將為員工購買各種社會保險（養老保險、失業保險、工傷保險、生育保險、醫療保險）及住房公積金。 *公司每年組織員工體檢、旅游；公司還發放節日禮品和員工生日禮物。 *為保障員工生活與工作的平衡，對家庭住址較遠的員工，公司提供交通車與宿舍。 *為了豐富員工業余生活并提供一個工作場所以外的交流機會，公司工會組織籌劃全體員工的業余活動，例如各種文化、文藝、體育活動。 博騰的發展機會： *公司為員工提供良好的工作環境和廣闊的發展空間，包括崗前培訓和在職培訓。公司每年從基礎員工中提拔優秀人員至骨干崗位，如高級工程師、資深工程師等。 *在博騰，我們將持續提供具有挑戰性的工作，只要具有能力和進取心，并不懈努力，都會有廣闊的發展空間。 聯系方式： *請應聘者將個人簡歷、期望薪金和相關資料email至公司郵箱hrm@porton.cn。 *請在標題處以“姓名+應聘職位+前程無憂”格式注明，投遞簡歷者合則約見，若6周之內沒有回復，您的簡歷將被存入公司人才庫，謝絕來訪來電，謝謝！
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