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質(zhì)保主任(QA Supervisor)(海銳特)
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職位描述
職位描述:
四川海銳特藥業(yè)有限責(zé)任公司的新廠位于成都市高新西區(qū),注冊資金一億元,新廠占地72畝。新廠計劃于2019年將建成符合中國CFDA,歐盟EMA及美國FDA的cGMP標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化基地。
歡迎您應(yīng)征質(zhì)保主任(QA Supervisor)!
1.1 崗位職責(zé):
1.1.1 負(fù)責(zé)本部門內(nèi)部工作的督導(dǎo),確保部門內(nèi)各項工作順利進(jìn)行;
1.1.2 組織建立本部門內(nèi)部文件管理系統(tǒng),并做到有效地維護(hù);
1.1.3 負(fù)責(zé)本部門內(nèi)部SOP的審核;
1.1.4 組織相關(guān)人員按時完成內(nèi)審工作;
1.1.5 起草內(nèi)部管理文件;
1.1.6 與相關(guān)部門配合,保證質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)文件的順利執(zhí)行;
1.1.7 定期審核SOP文件,確保文件的可行性;
1.1.8 督導(dǎo)生產(chǎn)過程,確保質(zhì)量體系被嚴(yán)格執(zhí)行
1.1.9 跟蹤歐洲、英國、美國藥典及中國藥典增補(bǔ)、修訂情況,跟蹤藥品管理機(jī)構(gòu)法規(guī)的更新;
1.1.10 依據(jù)GMP法規(guī)的最新動態(tài)和運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的問題,對質(zhì)量體系進(jìn)行不斷完善;
1.1.11 參與外部審計和內(nèi)部自檢活動。
1.2 任職要求:
1.2.1 英語說寫流利;
1.2.2 藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
1.2.3 了解國內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī);
1.2.4 具備良好的管理專長、善于與人協(xié)調(diào)溝通并解決問題的能力;
1.2.5 3.熟悉計算機(jī)軟件操作。
企業(yè)簡介
成都倍特藥業(yè)有限公司創(chuàng)立于1996年,位于中國成都高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),是由成都高新發(fā)展股份有限公司(上市公司,股票代碼000628)發(fā)起組建的一家集中、西藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的國家控股高科技企業(yè)。
(注:求職者請勿在本公司同一個招聘周期內(nèi)進(jìn)行多個職位投遞或者同一職位多次投遞!)
職位發(fā)布企業(yè)
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成都倍特藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:1996
企業(yè)網(wǎng)址:www.btyy.com
企業(yè)地址:高新區(qū)高朋大道15號
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職位發(fā)布日期: 2016-12-13