驗證經(jīng)理(Validation Manager)(海銳特)
職位描述
職位描述:
四川海銳特藥業(yè)有限責(zé)任公司的新廠位于成都市高新西區(qū),注冊資金一億元,新廠占地72畝。新廠計劃于2019年將建成符合中國CFDA,歐盟EMA及美國FDA的cGMP標準的現(xiàn)代化基地。
歡迎您應(yīng)征驗證經(jīng)理(Validation Manager)!
1.1 崗位職責(zé):
1.1.1 制定驗證主計劃,制定項目年度驗證計劃,并組織實施各項驗證工作;
1.1.2 審核各項驗證計劃、方案及驗證報告;
1.1.3 對日常運行跟蹤檢查,確保驗證項目按規(guī)定的條件執(zhí)行,對出現(xiàn)的偏差進行調(diào)查,并作出糾偏報告;
1.1.4 HVAC系統(tǒng)相關(guān)驗證、確認、測試及數(shù)據(jù)的匯總;
1.1.5 工藝用水(純化水、注射用水)系統(tǒng)的驗證、確認、測試及數(shù)據(jù)的匯總;
1.1.6 工藝氣體(PA O2 CO2 N2)等相關(guān)驗證、確認、測試及數(shù)據(jù)的匯總;
1.1.7 驗證相關(guān)文件的起草與更新,相關(guān)的培訓(xùn)工作;
1.1.8 驗證過程中一般異常情況的調(diào)查與處理,驗證風(fēng)險評估及分析等。
1.2 任職要求:
1.2.1 英語說寫流利
1.2.2 本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥、醫(yī)學(xué)、化工類相關(guān)專業(yè);
1.2.3 具有5 年以上藥品生產(chǎn)驗證經(jīng)驗,3年以上同崗位任職經(jīng)歷;
1.2.4 熟悉GMP認證標準規(guī)范,具有參與過GMP認證的相關(guān)經(jīng)驗;
1.2.5 擁有豐富的生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、成本控制等方面經(jīng)驗;
1.2.6 勤奮、敬業(yè)、溝通協(xié)調(diào)能力強,具備優(yōu)秀的團隊組織與領(lǐng)導(dǎo)能力。
企業(yè)簡介
成都倍特藥業(yè)有限公司創(chuàng)立于1996年,位于中國成都高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),是由成都高新發(fā)展股份有限公司(上市公司,股票代碼000628)發(fā)起組建的一家集中、西藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的國家控股高科技企業(yè)。
(注:求職者請勿在本公司同一個招聘周期內(nèi)進行多個職位投遞或者同一職位多次投遞!)
職位發(fā)布企業(yè)
成都倍特藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:1996
企業(yè)網(wǎng)址:www.btyy.com
企業(yè)地址:高新區(qū)高朋大道15號
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職位發(fā)布日期: 2016-12-13