現場QA
職位描述
職位描述:
崗位職責:
1.在QA主管領導下,負責生產現場的質量管理工作。對處方、工藝規程、SOP的執行情況和產品質量進行審核、監督。
2.按照批生產指令復核物料,對配料過程進行復核與監督。
3.檢查崗位標準操作規程、工藝操作規程及其他有關文件的執行情況,并制止違規行為及監督整改。
4. 負責車間(含公用工程車間)中間產品、待包裝品、成品的取樣及規定項目的檢驗,并作好記錄。
5.對不合格物料、中間產品的處理進行復核與監督;并制止不合格物料的投料、不合格中間產品流入下工序、不合格成品入庫。
6.監督檢查車間日常工藝用水、潔凈區清潔滅菌情況,按規定取樣檢驗并作好記錄。
7.復核批生產記錄的填寫情況、工藝衛生情況,并按規定簽字。
8.負責中控室內各檢驗儀器及試劑試液的使用與管理,并作好中控室清潔衛生。
9.負責清場合格證、產品合格證的審核與發放。
10.參加車間質量分析會,檢查、督促質量措施的落實。
11.協助車間對生產中出現的產品質量偏差進行調查分析,對處理結果作出評價,并上報質量部。
任職要求:
1.藥學相關專業大專及以上學歷。
2.大型制藥企業1年以上同崗位工作經驗。
3.熟悉GMP法規的要求;
4.具備現場監控經驗,能對生產過程中的異常作出一定的評價;
5.具有較強的組織、溝通。
企業簡介
成都倍特藥業有限公司創立于1996年,位于中國成都高新技術產業開發區,是由成都高新發展股份有限公司(上市公司,股票代碼000628)發起組建的一家集中、西藥研發、生產和銷售為一體的國家控股高科技企業。
(注:求職者請勿在本公司同一個招聘周期內進行多個職位投遞或者同一職位多次投遞!)
四川相關職位: 耗材市場經理 市場經理(耗材) 醫藥信息銷售
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職位發布日期: 2016-12-13