質保總監(QA Director)(海銳特)
職位描述
職位描述:
四川海銳特藥業有限責任公司的新廠位于成都市高新西區,注冊資金一億元,新廠占地72畝。新廠計劃于2019年將建成符合中國CFDA,歐盟EMA及美國FDA的cGMP標準的現代化基地。
歡迎您應征質保總監(QA Director)!
1.1 崗位職責:
1.1.1 全面負責新廠質量管理工作,建立和完善質量管理制度,檢查生產質量體系的運行;
1.1.2 新廠質量體系建設,確保符合cGMP、FDA、EMA相關法規。
1.1.3 起草質量管理制度,并完善質量監督、質量管理的文件,并保證這些文件的執行;
1.1.4 記錄自檢發現的缺陷情況并提交改進方案,監控改進方案的落實情況;
1.1.5 對生產、倉庫、設備人員的GMP知識入職培訓及年度再培訓。
1.2 任職要求:
1.2.1 醫藥學相關專業本科及以上學歷。
1.2.2 十年以上的醫藥工業相關經驗,其中,5年以上cGMP及在FDA的相關質量保證的工作經驗,具有豐富的醫藥行業的質量保證、質量管理及質量系統的知識。
1.2.3 熟悉FDA,ICH及cGMP等質量管理工作的相關技術及法規要求。
1.2.4 能夠獨立主持建設符合cGMP要求的工廠質量體系。
1.2.5 優秀溝通和表達能力,英語口語流利,良好的中英文讀寫能力。
企業簡介
成都倍特藥業有限公司創立于1996年,位于中國成都高新技術產業開發區,是由成都高新發展股份有限公司(上市公司,股票代碼000628)發起組建的一家集中、西藥研發、生產和銷售為一體的國家控股高科技企業。
(注:求職者請勿在本公司同一個招聘周期內進行多個職位投遞或者同一職位多次投遞!)
四川相關職位: 耗材市場經理 市場經理(耗材) 醫藥信息銷售
熱門區域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
四川招聘企業: 長春金賽藥業有限責任公司 四川綠康中藥有限公司 成都錦華藥業有限責任公司 出彩國際文化傳媒(深圳)有限公司 修正藥業 四川匯誠醫院管理有限公司 成都第一藥業 四川康寶麗健康產業投資管理有限責任公司 成都貝施美生物科技有限公司 成都健騰生物技術有限公司
職位發布日期: 2016-12-13