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試劑生產技術員
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職位描述
職位描述:
1、依照體外診斷試劑產品工藝流程完成生產任務;
2、按生產計劃完成所負責工序或產品的生產; 3
、協助研發部完成轉產試產的研發及生產工藝文件的完善;
4、協助完成產品與研發、質檢等部門的銜接工作;
5、負責儀器設備驗證等相關工作;
6、.嚴格按照ISO13485及質量體系管理要求填寫工作崗位相關的各項記錄。
崗位要求:
1、熟悉生化類或標記免疫診斷試劑盒的生產工藝流程并具有生產管理能力,具有GMP實踐或管理經驗者優先考慮;
2、具備獨立分析問題和解決問題的能力,能夠獨立處理生產工藝過程中疑難問題;
3、了解體外診斷試劑管理細則和ISO13485體系;
4、3年以上體外臨床診斷試劑研發、生產或質量控制工作經驗。
企業簡介
艾森生物公司創建于2002年5月,公司總部位于美國加利福尼亞州,圣地亞哥市的生物谷。ACEA核心技術是微電子生物細胞傳感器芯片及其相關技術平臺。ACEA在其核心技術的研發和應用上有獨特創新,并擁有自主知識產權。公司致力于開發具有國際領先水平的生物細胞自動分析系統等系列產品,加速現代藥物開發和提高基礎生命科學研究水平。
ACEA Biology, founded in 2002, is a privately held biotechnology
company located in San Diego, California. ACEA is developing a broad
biosensor platform based on proprietary microelectronic
technologies for reporterless, real time, high throughput analysis
of living cells and biomolecules. ACEA's products are designed to
meet the increasing needs of the life science research and drug
discovery markets by providing automated, high content, real time
analysis systems that simplify complex cell-based assay procedures
and increase productivity. ACEA has launched its first product,
a real time electronic sensing (RT-CES?) system based on direct
microelectronic detection and readout of cell-based assay processes.
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職位發布日期: 2016-12-14