儀器檢驗員
職位描述
職位描述:
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1、根據公司質量管理體系中質量控制的要求,及時準確地完成樣品理化的檢驗,以確保檢驗的準確性和時效性。
2、按照檢驗操作規程操作,嚴格執行內控標準和法定標準,負責公司的工藝用水、原輔包材、中間體、成品等的理化檢測,并確保檢驗現場清潔有序。
3、嚴格按照GMP要求和操作規程做好儀器的使用、保養工作,并做好記錄,保證儀器的完好性和可追溯性。
4、起草或修訂制定SOP文件,保證質量控制體系符合GMP規范。
5、進行超出檢驗標準(OOS)調查,保證OOS系統的完整性。
崗位要求:
1、本科學歷,藥學及藥品檢驗相關專業;
2、2年以上藥品檢驗和質量控制相關工作經驗;
3、熟悉產品檢驗流程;
4、熟悉各種藥品檢驗分析方法,熟悉各類檢驗儀器的使用和維護;
5、熟練掌握辦公軟件(Excel、Word等);
6、身體健康,精力充沛。
企業簡介
黑龍江江世藥業有限公司公司成立于一九九八年,座落于美麗的北國冰城哈爾濱,企業園區占地面積近四萬平方米,是哈爾濱市經濟技術開發區內頗具影響的著名高新技術企業。公司的法人代表江衛世先生系哈爾濱醫科大學教授、碩士生導師,同時兼任中華醫學與實驗病毒學雜志社副主編、中國干擾素學會理事,成功主持過國家及政府的重大科研課題并多次獲得先進科技成果獎。公司廠區職工總數四百余人,大專以上學歷占總數的百分之八十,其中有專業技術人員一百余人。
GMP情況
公司于二OO一年六月全省首家整廠通過GMP認證。現有七條生產線(原料合成車間,生化提取車間,片劑膠囊車間 ,水針劑車間凍干粉針車間 ,大輸液車間,口服液車間),七大劑型,嚴格按照國家GMP標準建成的現代化生產車間,設備先進,管理前衛。目前的日生產能力已達到了小容量注射劑二十萬支、凍干粉針劑五萬支、片劑五百萬片以及膠囊五百萬粒。2003年10月竣工的二期工程是東北地區較大的凍干粉和大輸液藥品生產基地。
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職位發布日期: 2016-12-14