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注冊專員
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職位描述
職位描述:
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊文件的準(zhǔn)備和提交;2、跟蹤解決產(chǎn)品注冊過程中的審核問題及發(fā)現(xiàn),保證產(chǎn)品注冊進(jìn)度及時(shí)完成;3、同QA協(xié)調(diào)完善,轉(zhuǎn)化相關(guān)國家的法律法規(guī)至內(nèi)部質(zhì)量體系4、同銷售協(xié)調(diào)、溝通相應(yīng)產(chǎn)品注冊進(jìn)度,指定產(chǎn)品注冊規(guī)劃及時(shí)間表5、進(jìn)行相關(guān)注冊審核機(jī)構(gòu)、合作方的關(guān)系維護(hù);6、能夠依據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃及要求,向團(tuán)隊(duì)內(nèi)、外部培訓(xùn),更新相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識(shí);7、完成領(lǐng)導(dǎo)交予的其他任務(wù)
崗位要求:1、本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥學(xué)、生物工程、化學(xué)相關(guān)專業(yè);2、一年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械制造企業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn);3、熟悉產(chǎn)品注冊法規(guī)知識(shí)并有效運(yùn)用;良好的英語聽、說、讀、寫能力;優(yōu)秀的書面表達(dá)能力;較強(qiáng)的學(xué)習(xí)和溝通能力,良好的團(tuán)隊(duì)合作能力
企業(yè)簡介
賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司是由Sinomed Holding Lt.公司在天津開發(fā)區(qū)投資建立的外商獨(dú)資企業(yè),注冊資金800萬美元,擬投資3000萬美元,專門從事介入醫(yī)學(xué)III類醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)和營銷,被列入“天津市20項(xiàng)自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化重大項(xiàng)目”之一。
公司擁有2200平方米,其中萬級凈化間1000平方米。公司擁有國家藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅱ、III類醫(yī)療器械生產(chǎn)及經(jīng)營許可證,有多種產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊證。 北京公司位于中關(guān)村科技園區(qū),主要從事醫(yī)用介入治療器械產(chǎn)品的經(jīng)營,是賽諾醫(yī)療國內(nèi)唯一指定經(jīng)銷商,為北京市科委認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。公司是由留美歸國的博士孫箭華創(chuàng)辦,孫箭華博士在美國長期從事生物技術(shù)及生物材料的研究,獲得博士學(xué)位并從事博士后工作。
公司的技術(shù)隊(duì)伍配備、醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、倉儲(chǔ)場地和環(huán)境等方面均符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及國家有關(guān)規(guī)定。并已建立質(zhì)量管理體系,設(shè)立了質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),具備與所生產(chǎn)品種和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Α1竟疽呀⒘艘恢л^強(qiáng)的介入治療器械研發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)人員隊(duì)伍,現(xiàn)擁有相關(guān)專業(yè)中級以上及有本科學(xué)歷的專職工程技術(shù)人員,占職工總數(shù)的79%。
公司的宗旨是:通過我們的努力,使更多的患者能夠享受到現(xiàn)代醫(yī)療科技進(jìn)步帶來的成果和優(yōu)惠,并致力于把我公司建設(shè)成國內(nèi)、乃至國際領(lǐng)先的介入醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)基地。
聯(lián)系人:李女士
郵 箱:hr@sinomedical.net
天津公司地址:天津市開發(fā)區(qū)第四大街5號泰達(dá)生物醫(yī)藥研發(fā)大廈B區(qū)2層
北京公司地址:北京市海淀區(qū)中關(guān)村南大街17號韋伯時(shí)代中心C座2012室
職位發(fā)布企業(yè)
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賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2007
企業(yè)網(wǎng)址:www.sinomedical.net
企業(yè)地址:開發(fā)區(qū)第四大街5號泰達(dá)生物醫(yī)藥研發(fā)大廈B區(qū)2層
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職位發(fā)布日期: 2016-12-14