高級技術專員

職位描述

職位描述：

大輸液生產車間的倒班生產管理，主要職責有： 1.一線生產管理 ?依據藥品生產各項法規、GMP/EHS標準及公司管理制度，對生產現場的日常生產、衛生及安全進行檢查和指導，確保承擔的各項工作的執行以及合規要求。 ?以崗位各項KPI為目標，實施生產管理及協調各崗位生產安排、人員安排。 ?監控一線生產，及時確認關鍵工藝控制結果，發現、匯報、聯絡工藝異常，并分析提出解決方案；設備異常時及時聯絡設備科負責的人員處理，確保順利的生產流程。 ?協助并配合設備維護保養工作，監督崗位完成設備點檢工作。 ?負責班次生產中與各相關科室間的聯絡和溝通。 2.偏差、變更和驗證工作 ?負責工作范圍內的偏差、變更等處理及文件的制作，執行預防及糾正措施。 ?完成所負責項目、驗證的方案起草、驗證實施、總結報告等工作；協助并配合進行其他各種工藝驗證。 3.文件 ?負責生產文件的起草，傳審，提交，確保合理合規。并根據生產適用性及法規的變更對文件進行修改。 ?對生產記錄及表格進行審核、收集及整理，包括對異常情況的記錄、評估和確認。 4.培訓 ?完善崗位培訓資料，組織操作者進行規章制度、GMP、安全、崗位SOP/技能等的培訓及考核。 ?跟蹤培訓記錄和培訓計劃的完成情況。 5.持續改善 ?匯總、分析生產數據，負責本班次OEE、收率等KPI指標的確認、改善指導。 ?積極參與和推進持續改善的理念和6S的實施。 6.提出改善建議，減少損耗，降低成本。 7.遵守公司各項規章制度，確保工作行為符合GMP和EHS的要求。 8.完成所屬長安排的其他工作，包括部門內員工績效評估的一級評審，員工意見的反饋。 1.具有藥學或相關專業本科及以上學歷。 2.1～3年從事藥品生產的實際經驗，接受過藥品生產相關的專業知識培訓。 3.具有良好的溝通能力、團隊組織和合作能力、分析和解決問題能力。 4.熟練的漢語表達和書寫，基本的英語或日語聽、說、讀、寫能力。 5.熟練運用常用辦公軟件。 6.能夠適應倒班出勤。