質(zhì)量管理部經(jīng)理
職位描述
任職要求:
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷。
2、有中級(jí)職稱,質(zhì)量經(jīng)理崗位5年工作經(jīng)驗(yàn)。
崗位職責(zé):
1.認(rèn)真貫徹《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法范》及其它有關(guān)法律法規(guī),接受藥品監(jiān)督部門監(jiān)督,主持質(zhì)量管理部的全面管理工作。
2.主管質(zhì)量保證和質(zhì)量控制兩方面的工作,對(duì)質(zhì)量管理中出現(xiàn)的問(wèn)題有權(quán)處理,并負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
3.嚴(yán)格執(zhí)行法定標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),指導(dǎo)質(zhì)量保證部門和質(zhì)量控制部門正確行使物料與中間產(chǎn)品是否允許使用,物料儲(chǔ)存條件是否適當(dāng);產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性是否可靠,不合格物料處理等方面的工作。
4.對(duì)成品發(fā)放前的批生產(chǎn)記錄與批檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核。
5.負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員對(duì)主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估。
6.負(fù)責(zé)對(duì)包裝材料印刷前標(biāo)準(zhǔn)樣稿內(nèi)容的審核認(rèn)定工作。
7.負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品的處理工作。
8.協(xié)助質(zhì)量受權(quán)人及總經(jīng)理組織產(chǎn)品質(zhì)量分析活動(dòng),通過(guò)分析,找出產(chǎn)品質(zhì)量存在的問(wèn)題及原因,落實(shí)整改措施,并監(jiān)督實(shí)施。
9.定期組織質(zhì)檢人員學(xué)習(xí)質(zhì)量管理制度、政策和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),堅(jiān)持防檢結(jié)合,預(yù)防為主的質(zhì)量管理思想。
10.負(fù)責(zé)組織起草或修訂物料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程。
11.負(fù)責(zé)組織QA人員及QC人員的培訓(xùn)、考核工作以及質(zhì)量事故分析處理和上報(bào)工作。
12.負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全面質(zhì)量管理工作,定期對(duì)GMP實(shí)施情況組織自檢自查,及時(shí)解決存在的問(wèn)題,并確保驗(yàn)證工作的開展。
13.負(fù)責(zé)指導(dǎo)監(jiān)督化驗(yàn)室檢測(cè)工作,提高檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)水平,確保檢驗(yàn)工作的科學(xué)性和規(guī)范性。
14.定期向上級(jí)主管行政部門匯報(bào)藥品生產(chǎn)質(zhì)量情況,并接受藥檢部門的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
15.定期向公司質(zhì)量受權(quán)人及總經(jīng)理匯報(bào)藥品質(zhì)量管理方面的情況,努力完成公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。
企業(yè)簡(jiǎn)介
海南康芝藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱康芝藥業(yè))是一家專注兒童健康產(chǎn)品的大型高科技企業(yè),也是目前國(guó)內(nèi)最大的專注兒童用藥產(chǎn)、銷、研一體的大型上市制藥企業(yè)。
康芝藥業(yè)股份有限公司是2007年由海南中瑞康芝制藥有限公司改制成立、康芝堅(jiān)持“以人為本,科技為尊”的經(jīng)營(yíng)管理理念,康芝藥業(yè)薈萃了一批國(guó)內(nèi)外知名的藥品制造專家和研究人員,人才戰(zhàn)略是康芝藥業(yè)邁向未來(lái)更高發(fā)展的最主要的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略。
康芝藥業(yè)引進(jìn)國(guó)外最先進(jìn)的電腦數(shù)控生產(chǎn)線,廠區(qū)位于風(fēng)景如畫的海南島海口藥谷工業(yè)園內(nèi),占地150畝,有包括頭孢、青霉素類的固體制劑車間、粉針車間和口服液車間,共七個(gè)劑型十條生產(chǎn)線,擁有5條國(guó)際最先進(jìn)的顆粒自動(dòng)化生產(chǎn)線,年產(chǎn)能達(dá)30億袋,是目前亞洲產(chǎn)能最大,自動(dòng)化程度最高的顆粒劑生產(chǎn)線。 其生產(chǎn)車間面積近三萬(wàn)多平方米,質(zhì)檢樓一千多平方米,辦公樓三千多平方米。現(xiàn)有員工近752人,擁有大專以上學(xué)歷的占總?cè)藬?shù)的38%,研發(fā)技術(shù)人員比例達(dá)到10%,是海南省近年來(lái)發(fā)展最快、效益最好、規(guī)模最大的醫(yī)藥企業(yè)之一,也是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)和海南省上市企業(yè)。公司擁有著名商標(biāo)二枚,其中康芝牌2007年被評(píng)為“中國(guó)高新技術(shù)優(yōu)秀品牌”;2008年,公司被國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)發(fā)展研究中心評(píng)為“全國(guó)百佳企業(yè)和中國(guó)改革開放30年最具社會(huì)責(zé)任感品牌企業(yè)”;2009年被評(píng)為“海口市創(chuàng)新型企業(yè)”;2010年被評(píng)為“中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)十大最具成長(zhǎng)力企業(yè)”。
隨著公司不斷的發(fā)展,現(xiàn)已在全國(guó)擁有多個(gè)生產(chǎn)基地和控股、參股公司及項(xiàng)目,在北京、沈陽(yáng)、河北等地?fù)碛卸鄠€(gè)現(xiàn)代化工廠。
公司堅(jiān)持健康至上的原則,始終關(guān)注人類兒童健康為經(jīng)營(yíng)目標(biāo),康芝人以高度精品意識(shí)和全球戰(zhàn)略理念,銳意進(jìn)取、不斷開拓。康芝人在行業(yè)領(lǐng)先的資源組合中吸取世界前沿科技精華,嚴(yán)格按照現(xiàn)代企業(yè)制度的要求,以嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的管理態(tài)度,完善出色的服務(wù)體系,并借鑒和學(xué)習(xí)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),注重產(chǎn)品質(zhì)量,提高效率,降低成本,為客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,滿意服務(wù)。
公司經(jīng)過(guò)多年的經(jīng)營(yíng)探索,在產(chǎn)品研發(fā)、企業(yè)管理和市場(chǎng)營(yíng)銷等方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),確立了“做醫(yī)藥精品,做專業(yè)市場(chǎng)”的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略,一直專注于兒童用藥的生產(chǎn)研發(fā),并把建成中國(guó)最大兒童用藥生產(chǎn)基地作為公司發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)。目前康芝藥業(yè)在兒童用藥領(lǐng)域的研發(fā)及生產(chǎn)能力已處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。公司擁有遍布全國(guó)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)體系,以“康芝”為品牌的中西藥品深受廣大患者的喜愛,兒科藥品行銷全國(guó)。
公司非常注重新產(chǎn)品新技術(shù)研發(fā)和投入,目前已擁有中西藥品文號(hào)30多個(gè),其中國(guó)家級(jí)新藥6個(gè),國(guó)家中藥保護(hù)品種1個(gè)。目前公司在研及在報(bào)的一類新藥1個(gè),三類新藥5個(gè),五類新藥6個(gè)及較具市場(chǎng)前景的仿制藥品二十多個(gè)。
公司非常注重品牌建設(shè),始終堅(jiān)持質(zhì)量第一、技術(shù)是核心競(jìng)爭(zhēng)力的經(jīng)營(yíng)理念,把不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量,提高研發(fā)水平和加強(qiáng)市場(chǎng)服務(wù)作為公司的經(jīng)營(yíng)原則,并將“誠(chéng)善行藥、福澤人類”的企業(yè)宗旨在經(jīng)營(yíng)實(shí)踐中真誠(chéng)演繹。“真誠(chéng)、關(guān)愛、創(chuàng)新”的康芝人,愿與一切致力于兒童健康事業(yè)的醫(yī)藥界同仁真誠(chéng)合作,攜手為人類健康而不斷努力。
現(xiàn)因公司發(fā)展需要,誠(chéng)邀各地精英加盟,本公司除了為員工提供豐厚的薪酬待遇外,還提供形式多樣的福利,如社保、住房公積金、商業(yè)保險(xiǎn)、節(jié)日福利、各項(xiàng)補(bǔ)貼、職業(yè)生涯規(guī)劃輔導(dǎo)、培訓(xùn)機(jī)會(huì)等等。
康芝藥業(yè)目前正籌建中山生產(chǎn)基地,新廠正在建設(shè)中,預(yù)計(jì)18年初竣工,位于中山高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)生物醫(yī)藥園翠亨新區(qū),占地74364.1平方米,項(xiàng)目采用歐盟標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建設(shè),圍繞大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),建成一個(gè)集藥品研發(fā)、兒童藥生產(chǎn)為主、醫(yī)療器械、食品、保健食品及藥品展示的多功能現(xiàn)代化的生產(chǎn)基地。
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職位發(fā)布企業(yè)
廣東康大制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:2014
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.honz.com.cn/home/index.aspx
企業(yè)地址:中山市火炬開發(fā)區(qū)健康基地健康路9號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2016-12-14