制劑部總監/副總監
職位描述
職位描述:
崗位職責:
1.協助制劑部負責人執行公司所制定的工作方針、政策和年度預算; 完成和實現公司制定的部門業務指標和經濟指標
2.維護和加強與現有客戶合作關系,積極開發及拓展新客戶和新業務
3.協助制劑部負責人完成部門的日常管理和運營, 領導制劑部開展各種藥物釋放體系的設計和開發, 包括處方前研究、處方研究、處方工藝開發和放大研究,也包括分析支持團隊的管理。
4.與其他CMC部門合作,完成新藥臨床申報的各項準備工作,包括制劑處方前研究,處方篩選及工藝優化,制備臨床樣品等工作以及新藥申報資料的撰寫。
5.與其他部門合作,為客戶進行仿制藥開發和一致性評價工作。
6.做好員工的招聘和培訓工作,提高員工的技術和創新能力;提供技術指導,培養技術骨干, 做好團隊建設工作。
7.建立科學的項目監督和管理體系,按時、按質、按量的完成研發和外包服務工作。
8.工作地點在上海浦東張江高科技園區。
任職要求:
1.本崗位要求具有藥學、藥劑學、化學等相關專業畢業的碩士或博士。
2.擅長各種劑型的開發和生產;精通各種分析方法;熟悉新藥,仿制藥及生物藥從開發到申報的全過程;熟悉GMP 生產規程。
3.要求不少于5年以上在醫藥公司進行新藥和仿制藥研發的工作經驗。
4.具備不少于2年的管理幾十個人以上的研發團隊的工作經驗。
5.具備國內外客戶以及SFDA審計的相關經驗。
6.具備臨床前IND申報的準備工作經驗和熟悉新藥申報法規。
7.具備仿制藥開發以及ANDA申報經驗;了解和熟知仿制藥一致性評價要求和標準。
8.具有國外學習和工作經驗者優先。
9.需要能夠熟練運用英語作為日常工作語言;英語口語流利者優先。
企業簡介
Founded by a group of veterans from US biopharmaceutical industries in 2004, Sundia MediTech Company Ltd. Is now a leading Shanghai-based pharmaceutical and biotech R&D out-sourcing company. Recently merged with United PharmaTech and formed alliance with HD Biosciences, Sundia offers broad and integrated services of custom organic synthesis, medicinal chemistry, process chemistry, APIs manufacturing under cGMP or non-cGMP, bioassay, and in vitro & in vivo PK studies. We have successfully established collaborations with over 60 client companies in North America, Europe, and Japan. Our professional team possesses talents from organic synthesis, medicinal chemistry, process chemistry, biology, to business management, and law. Sundia's management team members have received advanced degrees or training and have extensive working / management experiences in North America. Our research team comprises over 300 scientists, among which 18% are Ph.D.'s; 57% MS's; and 25% BS's.
桑迪亞醫藥集團包括三個全資子公司,即均為外商獨資企業,注冊資本5000萬元人民幣,于2004年6月8日正式運營。主營業務包括醫藥研發和制造。
公司的管理人員,從CEO到各部門主管,全都來自國內外各專業領域內的一流專家,包括合成化學、藥物化學、藥物設計、藥代動力學、工藝化學、制劑研發、分析服務、GMP高效原料藥研制、企業管理等。
公司在浦東張江高科技園區。擁有占地面積約15000平方米的科研中心,裝備了世界一流的科研儀器,包括液相色譜-質譜聯用儀(Agilent 1100 LC-Finnigan MSD)、制備型高效液相色譜儀(Gilson)、微波合成儀等成套先進設備,并自購了聯機化學文獻庫檢索(Crossfire),化學和生物信息數據管理系統CBIS軟件(ChemInnovation, USA),為公司的科研發展提供了強大的硬件和軟件保證。
公司擁有獨特的企業文化,鼓勵員工的各種創新思想,倡導公司內外的學術交流,鼓勵自下而上的批評意見。公司承認學歷,但更重視員工的實際表現,公司設立的月光獎、陽光獎、鉆石獎獎勵對公司有重大突出貢獻的員工。公司要 每個員工具有艱苦創業的獻身精神、嚴格的紀律和緊密配合的團隊作風,公司同時也給每個員工創造寬松活潑、親密無間的工作環境。公司已經實施了員工持股計劃。我們的目標是,在建立具有自主研發能力和知識產權的制藥公司的同時,實現每個員工的人生價值!
隨著公司業務的不斷發展,現公司有以下職位需要公開招聘,應聘者可選擇在網上投遞簡歷(請不要以附件形式),也可選擇郵寄簡歷或傳真簡歷,請在簡歷中注明期望薪資,并敬請技術類應聘者提供一份研究工作總結。
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職位發布日期: 2016-12-15