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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：杭州

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：技術(shù)員

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

工作職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)工藝規(guī)程、驗證方案、批生產(chǎn)記錄和包裝記錄的起草、修訂、變更和培訓(xùn)管理工作；
2.制定實(shí)施產(chǎn)品工藝過程控制要點(diǎn)，監(jiān)督檢查操作人員操作；
3.建立各種過程控制監(jiān)測點(diǎn)數(shù)據(jù)庫（堆密度、粒度分布、水分LOD等），根據(jù)數(shù)據(jù)庫建立趨勢分析；
4.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移交接，參與新產(chǎn)品工藝技術(shù)的試制，制定工藝總結(jié)報告；
負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品工藝技術(shù)改進(jìn)與革新，提高工藝技術(shù)水平；
5.收集分析產(chǎn)品質(zhì)量工藝技術(shù)問題與隱患點(diǎn)，制定并落實(shí)預(yù)防方案；
6.負(fù)責(zé)車間偏差、變更、CAPA按照文件要求進(jìn)行等。
任職要求：
1.熟悉制劑生產(chǎn)工藝研究，有制劑研發(fā)或工藝改進(jìn)經(jīng)驗的優(yōu)先；
2.具備一定的英語水平，能翻譯外貿(mào)工藝資料；
3.從事過固體制劑產(chǎn)品小試、中試、工業(yè)化轉(zhuǎn)移的相關(guān)工作；
4.熟悉藥品生產(chǎn)驗證工作流程并能起草工藝驗證文件。

企業(yè)簡介

京新藥業(yè)是一家通過國家GMP認(rèn)證的擁有自營進(jìn)出口權(quán)的國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，浙江省醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)骨干企業(yè)。

　　京新藥業(yè)始建于1990年，前身為浙江京新制藥廠，1999年改制為浙江新昌京新制藥有限公司，2001年改制為浙江京新藥業(yè)股份有限公司。現(xiàn)有公司員工800多名，其中大專學(xué)歷及以上人員占30%以上，固定資產(chǎn)1.2億元，占地19萬平方米。

　　京新藥業(yè)以人為本，科技興廠，造就了一支朝氣蓬勃的高素質(zhì)的科研和管理隊伍，并與中國科學(xué)院上海有機(jī)所、中科院上海藥物所、中國醫(yī)藥科學(xué)院、湖南醫(yī)工院等國內(nèi)著名科研機(jī)構(gòu)建立了長期友好的合作關(guān)系，現(xiàn)已開發(fā)了3項國家級重點(diǎn)新產(chǎn)品，16項國家級新藥，現(xiàn)正在開發(fā)的國家新藥（包括一類、二類）近10項。

　　京新藥業(yè)為我國目前最大的氟喹諾酮類生產(chǎn)企業(yè)，擁有年產(chǎn)化學(xué)合成藥1000噸、制劑10億粒/片的生產(chǎn)能力，其中鹽酸環(huán)丙沙星、鹽酸左氟沙星分別占國內(nèi)市場量的40%和60%以上。新一代氟喹諾酮類甲磺酸加替沙星（一類西藥）即將投產(chǎn)，抗腫瘤新藥（一類新藥）牛膝多糖（國家重點(diǎn)中藥現(xiàn)代化項目）也將首家推出。國家新藥鹽酸左氟沙星（京必妥新）和辛伐他汀（京必舒新）的推廣，得到了廣大專家和客戶的廣泛認(rèn)可。銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全國及美國、歐洲、東南亞等地的一些國家和地區(qū)。

　　隨著人們生活水平的提高，公司將把抗腫瘤、提高免疫能力、降血脂類等疾病防治作為重點(diǎn)，向植物和海洋生物等天然類藥物的研發(fā)和生產(chǎn)方向發(fā)展。

　　京新藥業(yè)以“京新良藥、健康國人”為理念，以“京新與您共同成長”為宗旨，為人類的健康事業(yè)和我國的民族醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展作出京新人的貢獻(xiàn)。

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固體制劑技術(shù)員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

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