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制劑工藝開發(fā)員
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職位描述
職位描述:
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的調(diào)研、計(jì)劃制訂、小試開發(fā),確保研發(fā)過程真實(shí)、規(guī)范;
2、負(fù)責(zé)完成各階段研究報(bào)告的撰寫并及時(shí)提出評估(含所內(nèi)評估),配合國際注冊部進(jìn)行資料整理;
3、審核項(xiàng)目中試方案、生產(chǎn)驗(yàn)證文件,協(xié)助中試組開展中試或生產(chǎn)驗(yàn)證工作;
4、指導(dǎo)和培養(yǎng)制劑技術(shù)員和實(shí)驗(yàn)員;
5、參與外部門技術(shù)交流與合作。
崗位要求:
教育水平:本科及以上學(xué)歷
專業(yè):藥學(xué)或藥物制劑及相關(guān)專業(yè)
經(jīng)驗(yàn):2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),參與完成一個及以上的項(xiàng)目完整開發(fā)。
知識:掌握制劑研發(fā)、信息檢索知識;
熟悉制劑研究項(xiàng)目研發(fā)流程、新藥研發(fā)注冊法規(guī)、質(zhì)量管理、GMP知識等知識;
了解合成、分析、新技術(shù)、新設(shè)備、行業(yè)動態(tài)等相關(guān)知識。
技能:精通制劑研發(fā)各個模塊的實(shí)驗(yàn)技能;
熟練查閱中英文文獻(xiàn)、使用辦公管理軟件和相關(guān)專業(yè)軟件。
素質(zhì):具備一定的分析問題和解決問題的能力,良好的執(zhí)行力、創(chuàng)新能力、壓力管理能力以及團(tuán)隊(duì)合作精神。
企業(yè)簡介
京新藥業(yè)是一家通過國家GMP認(rèn)證的擁有自營進(jìn)出口權(quán)的國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),浙江省醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)骨干企業(yè)。
京新藥業(yè)始建于1990年,前身為浙江京新制藥廠,1999年改制為浙江新昌京新制藥有限公司,2001年改制為浙江京新藥業(yè)股份有限公司。現(xiàn)有公司員工800多名,其中大專學(xué)歷及以上人員占30%以上,固定資產(chǎn)1.2億元,占地19萬平方米。
京新藥業(yè)以人為本,科技興廠,造就了一支朝氣蓬勃的高素質(zhì)的科研和管理隊(duì)伍,并與中國科學(xué)院上海有機(jī)所、中科院上海藥物所、中國醫(yī)藥科學(xué)院、湖南醫(yī)工院等國內(nèi)著名科研機(jī)構(gòu)建立了長期友好的合作關(guān)系,現(xiàn)已開發(fā)了3項(xiàng)國家級重點(diǎn)新產(chǎn)品,16項(xiàng)國家級新藥,現(xiàn)正在開發(fā)的國家新藥(包括一類、二類)近10項(xiàng)。
京新藥業(yè)為我國目前最大的氟喹諾酮類生產(chǎn)企業(yè),擁有年產(chǎn)化學(xué)合成藥1000噸、制劑10億粒/片的生產(chǎn)能力,其中鹽酸環(huán)丙沙星、鹽酸左氟沙星分別占國內(nèi)市場量的40%和60%以上。新一代氟喹諾酮類甲磺酸加替沙星(一類西藥)即將投產(chǎn),抗腫瘤新藥(一類新藥)牛膝多糖(國家重點(diǎn)中藥現(xiàn)代化項(xiàng)目)也將首家推出。國家新藥鹽酸左氟沙星(京必妥新)和辛伐他汀(京必舒新)的推廣,得到了廣大專家和客戶的廣泛認(rèn)可。銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全國及美國、歐洲、東南亞等地的一些國家和地區(qū)。
隨著人們生活水平的提高,公司將把抗腫瘤、提高免疫能力、降血脂類等疾病防治作為重點(diǎn),向植物和海洋生物等天然類藥物的研發(fā)和生產(chǎn)方向發(fā)展。
京新藥業(yè)以“京新良藥、健康國人”為理念,以“京新與您共同成長”為宗旨,為人類的健康事業(yè)和我國的民族醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展作出京新人的貢獻(xiàn)。
職位發(fā)布企業(yè)
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浙江京新藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1990
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.dyyiqinggongmao.cn
企業(yè)地址:新昌青山工業(yè)區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2016-12-15