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藥毒藥理專員
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職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、負責收集、分析在研產品的藥理、毒理相關文獻資料,了解和跟蹤藥品申報相關藥理毒理研究的最新進展;
2、負責臨床前藥理、毒理、藥效、藥代、安全性評價等相關研究的業務溝通、實施及實驗進度的跟蹤;
3、協助完成委托研究單位篩選、合同起草;
4、負責制定在研項目臨床前藥理毒理藥代動力學研究方案及計劃;
5、負責監督藥理毒理試驗按照方案執行,檢查試驗數據、記錄和資料的真實性、一致性、完整性,原始數據的可追溯性;
6、負責撰寫申報資料中藥理毒理部分,配合完成藥品注冊申報工作;
7、與研究者、合作單位保持良好的合作關系。
崗位要求:
教育水平 碩士及以上學歷
專業 藥理毒理相關專業
經驗 1年以上相關專業工作經驗優先
知識 掌握臨床前藥理研究的基礎知識和專業知識;
熟悉GLP,臨床前藥理的研究法規和技術指導原則;
技能 能夠進行動物實驗設計、結果分析及數據處理;
熟練使用英文文獻檢索和辦公軟件。
素質 具備一定的分析問題和解決問題的能力,良好的溝通能力,組織協調能力,壓力管理能力
企業簡介
京新藥業是一家通過國家GMP認證的擁有自營進出口權的國家重點高新技術企業,浙江省醫藥行業重點骨干企業。
京新藥業始建于1990年,前身為浙江京新制藥廠,1999年改制為浙江新昌京新制藥有限公司,2001年改制為浙江京新藥業股份有限公司?,F有公司員工800多名,其中大專學歷及以上人員占30%以上,固定資產1.2億元,占地19萬平方米。
京新藥業以人為本,科技興廠,造就了一支朝氣蓬勃的高素質的科研和管理隊伍,并與中國科學院上海有機所、中科院上海藥物所、中國醫藥科學院、湖南醫工院等國內著名科研機構建立了長期友好的合作關系,現已開發了3項國家級重點新產品,16項國家級新藥,現正在開發的國家新藥(包括一類、二類)近10項。
京新藥業為我國目前最大的氟喹諾酮類生產企業,擁有年產化學合成藥1000噸、制劑10億粒/片的生產能力,其中鹽酸環丙沙星、鹽酸左氟沙星分別占國內市場量的40%和60%以上。新一代氟喹諾酮類甲磺酸加替沙星(一類西藥)即將投產,抗腫瘤新藥(一類新藥)牛膝多糖(國家重點中藥現代化項目)也將首家推出。國家新藥鹽酸左氟沙星(京必妥新)和辛伐他?。ň┍厥嫘拢┑耐茝V,得到了廣大專家和客戶的廣泛認可。銷售網絡遍及全國及美國、歐洲、東南亞等地的一些國家和地區。
隨著人們生活水平的提高,公司將把抗腫瘤、提高免疫能力、降血脂類等疾病防治作為重點,向植物和海洋生物等天然類藥物的研發和生產方向發展。
京新藥業以“京新良藥、健康國人”為理念,以“京新與您共同成長”為宗旨,為人類的健康事業和我國的民族醫藥事業的發展作出京新人的貢獻。
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職位發布日期: 2016-12-15