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臨床—稽查經理
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職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、按照公司具體安排,管理具體稽查項目,包括制定稽查計劃、內部組建稽查隊伍、帶領稽查小組出色的完成具體稽查工作并按照公司規定及時遞交稽查報告、與申辦方保持良好的溝通關系。
2、按照公司規定的稽查流程,參與國際多中心和國內臨床試驗項目的稽查工作
3、負責對稽查員進行專業知識培訓、疑問解答和稽查經驗的分享,協助主管領導進行團隊管理。
任職要求:
1. 臨床醫學、中醫學、中西醫臨床醫學、康復醫學、醫學影像學、口腔醫學或臨床藥學專業,全日制本科及以上學歷,熟練掌握ICH-GCP
2. 有3年國際多中心臨床試驗稽查或項目管理經驗;5年以上臨床研究工作
3. 為人正直,責任心強,具備較高的邏輯思維能力、執行能力、創新能力和協調溝通能力和危機處理能力;
4. 良好的英語溝通能力,能夠獨立完成英文版稽查報告;
5. 熟練使用office辦公軟件,良好的PPT制作應用能力和培訓技巧。
企業簡介
國內第一家專業藥品質量第三方稽查公司,建立了藥品臨床試驗質量第三方稽查標準體系,通過臨床試驗稽查、咨詢和培訓,已為上百家醫藥企業在規范臨床試驗質量、現場核查、注冊申報多方面提供專業服務,匯聚了國內最豐富的藥品臨床試驗案例庫。藥品臨床試驗數據是藥品質量檢測、未來銷售預測的金標準,經緯傳奇為醫藥投資提供最真實臨床試驗報告,獲得藥品研發真實數據。大樣本量的藥品臨床試驗數據分析統計,提供國內最新研發趨勢。
一、臨床研究第三方稽查服務;
二、臨床研究全方位培訓;
三、新藥投資盡職調查與風險管理。
瑞士WSQMS公司在華唯一合作方,中國藥學會藥物床評價研究專業委員會組織委員會委員;全國工商聯醫藥業商會特聘專家;中國醫藥企業管理協會、中國醫藥企業家協會理事;中國醫藥質量管理協會理事。
臨床研究質量(過程控制)學術研討會組織。
《中國衛生》《中國醫藥報》《醫藥經濟報》《中國科技報》《工人日報》《中國醫藥質量管理》 “人民網”“新華網”“中國證券網““搜狐健康”“光明網”“鳳凰網”均有相關報道。
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職位發布日期: 2016-12-15