免疫試劑研發高級工程師(學科帶頭人)
職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、收集并了解國內外行業研發技術發展狀況、國內市場需求及主要產品情況;
2、研究分析國內市場主要產品的技術優劣和產品競爭力狀況(性能、品質、成本);
3、參與公司產品規劃,根據戰略與經營需求,制定研發技術路線、新產品研發、老產品技改、部分材料研發規劃及研發投入預算;
4、組織并帶領下屬開展產品研發(設計、立項、小批試制),審查各類產品研發的數據報告,并指導下屬解決相關技術問題;
5、組織開展項目分析與內部驗證,提交節點、結項驗證與評審申請及相關技術文檔;
6、組織力量解決中試(批量試制)遇到的技術問題;
7、參與對批量試制品的驗證與評審;
8、組織協調產品臨床實驗;
9、組織產品注冊申報與體考相關技術文檔;
10、產品研發項目管理、技術平臺及資源管理;
11、技術文件、專利應用管理。
任職資格:
1、免疫學、生物化學等及相近專業,博士及以上學歷;
2、熟悉ELISA/膠體金實驗技術、單/多克隆等實驗流程,了解應用于臨床診斷方面的多種生物技術及主流平臺,熟悉SFDA針對IVD的體系法規和注冊體考,有或接受過戰略、項目、財務、人力資源等知識或培訓者優先;
3、8年以上IVD產品研發工作經驗,從事過免疫產品項目研發管理5年以上,研發業績突出;
4、有很強的領導力、分析規劃能力、協調能力,極強的技術突破能力與項目管理能力;
5、英文良好,有海外教育和工作背景優先考慮。
企業簡介
博爾誠是集生物基礎應用試劑研發、生產和銷售,臨床診斷醫學轉化,診斷產品研發、生產和銷售,臨床醫學檢測服務為一體,專注于生殖健康診斷和腫瘤診斷市場的生物技術集團公司。
博爾誠由BioChain Institute Inc.、BioChain Diagnostics Inc、博爾誠(北京)科技有限公司、北京現代高達生物技術有限責任公司和北京博爾誠醫學檢驗所聯合組成。
經過近二十年的不懈努力,博爾誠匯集了一批國際、國內頂尖科研人才,建立了完整的遺傳病、腫瘤診斷研究的基礎開發平臺,以組學(多指標)診斷為核心競爭力、以傳統診斷為基礎補充,積累豐富基礎研究和臨床應用的經驗,不斷將國際最新技術成果轉化為臨床應用,在分子生物學、遺傳學領域擁有多項應用技術發明專利。博爾誠擁有多條符合SFDA認證的診斷試劑產品生產線,如酶聯免疫診斷試劑、核酸診斷試劑、POCT診斷試劑、多指標診斷試劑等。博爾誠還擁有生物樣品處理試劑、生物藥物和診斷研發試劑、診斷用免疫和核酸原料等生產平臺,搭建了用于臨床檢測的綜合性組學診斷技術應用平臺,如傳統測序、第二代測序、生物固相芯片、生物液相芯片、qPCR、熒光原位雜交、DNA甲基化、核型分析及生物樣品處理等。
博爾誠根據國內外市場需求,引進國際前沿技術和應用,從基礎研究積累、臨床醫學項目轉化、診斷產品工業化生產到第三方醫學檢測服務,已形成系統的開發應用產業鏈。博爾誠正努力成為生殖健康和腫瘤診斷領域中擁有核心競爭力的全球著名企業。
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職位發布日期: 2016-12-16