質量高級管理人員
職位描述
職位描述:
職位職責 :
1、企業質量管理體系的順暢運行;
2、提高產品質量,對外負責藥監等相關業務管理部門的關系維護;
3、對內負責QA、QC部門全面管理。
要求:
1、醫學檢驗、生物、藥學相關專業本科以上學歷;
2、至少五年IVD行業質量全面管理經驗,其中至少三年同崗位工作經驗;
3、熟練掌握ISO13485、GMP、ISO15189、GSP、CE等體系等國家相關認證標準;
4、具備豐富的認證、體考實踐經驗,良好的協調溝通能力;
5、有較豐富團隊管理經驗,較好的執行力和原則性;
6、具有執業藥師、中級檢驗師資格證優先;
7、認同企業發展理念,愿與企業共同發展。
企業簡介
博爾誠是集生物基礎應用試劑研發、生產和銷售,臨床診斷醫學轉化,診斷產品研發、生產和銷售,臨床醫學檢測服務為一體,專注于生殖健康診斷和腫瘤診斷市場的生物技術集團公司。
博爾誠由BioChain Institute Inc.、BioChain Diagnostics Inc、博爾誠(北京)科技有限公司、北京現代高達生物技術有限責任公司和北京博爾誠醫學檢驗所聯合組成。
經過近二十年的不懈努力,博爾誠匯集了一批國際、國內頂尖科研人才,建立了完整的遺傳病、腫瘤診斷研究的基礎開發平臺,以組學(多指標)診斷為核心競爭力、以傳統診斷為基礎補充,積累豐富基礎研究和臨床應用的經驗,不斷將國際最新技術成果轉化為臨床應用,在分子生物學、遺傳學領域擁有多項應用技術發明專利。博爾誠擁有多條符合SFDA認證的診斷試劑產品生產線,如酶聯免疫診斷試劑、核酸診斷試劑、POCT診斷試劑、多指標診斷試劑等。博爾誠還擁有生物樣品處理試劑、生物藥物和診斷研發試劑、診斷用免疫和核酸原料等生產平臺,搭建了用于臨床檢測的綜合性組學診斷技術應用平臺,如傳統測序、第二代測序、生物固相芯片、生物液相芯片、qPCR、熒光原位雜交、DNA甲基化、核型分析及生物樣品處理等。
博爾誠根據國內外市場需求,引進國際前沿技術和應用,從基礎研究積累、臨床醫學項目轉化、診斷產品工業化生產到第三方醫學檢測服務,已形成系統的開發應用產業鏈。博爾誠正努力成為生殖健康和腫瘤診斷領域中擁有核心競爭力的全球著名企業。
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職位發布日期: 2016-12-16