QC質(zhì)檢/在線QA
職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的編寫、修訂和實(shí)施。
4.2 負(fù)責(zé)或參與生產(chǎn)管理文件的編寫和修訂。
4.3 對(duì)涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的全過程進(jìn)行有效的監(jiān)督和保證。
4.4 負(fù)責(zé)制定質(zhì)量保證系統(tǒng),組織實(shí)施并承擔(dān)下列職責(zé):
4.4.1 制訂和修訂物料、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程;
4.4.2 制訂取樣和留樣制度;
4.4.3 制訂檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、試藥、標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)φ掌罚⒌味ㄒ骸⑴囵B(yǎng)基、等管理辦法;
4.4.4 決定物料和中間產(chǎn)品使用與否;
4.4.5 負(fù)責(zé)審核成品放行前的批生產(chǎn)記錄,決定是否放行;
4.4.6 對(duì)物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣,并出具檢驗(yàn)報(bào)告;
4.4.7 負(fù)責(zé)制定及實(shí)施環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃,監(jiān)測(cè)潔凈區(qū)(室)的塵粒數(shù)和微生物數(shù);
4.4.8 檢驗(yàn)及評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為確定物料貯存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù);確保完成持續(xù)穩(wěn)定性計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。
4.4.9 負(fù)責(zé)出現(xiàn)的偏差及不合格產(chǎn)品的調(diào)查、審批及處理程序;
任職要求:
1.本科以上學(xué)歷,可接受應(yīng)屆畢業(yè)生。
2.制藥、藥物化學(xué)、藥物分析及相關(guān)專業(yè)。
3.能夠熟練運(yùn)用OFFICE辦公軟件。
3、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極進(jìn)取。
企業(yè)簡(jiǎn)介
力諾藥業(yè)集團(tuán)是力諾集團(tuán)的二級(jí)集團(tuán),是集西藥、生物制藥、醫(yī)藥原料及中間體、特殊麻醉藥的生產(chǎn)銷售于一體的大型醫(yī)藥集團(tuán)。下轄山東力諾科峰制藥有限公司、山東科源制藥有限公司、濟(jì)南永寧制藥股份有限公司、山東力諾永寧制藥有限公司及力諾醫(yī)藥研究院。主要從事糖尿病類、心腦血管類、特殊麻醉藥品等的原料藥和制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,以及OTC制劑藥品的生產(chǎn)和銷售。所屬公司及其產(chǎn)品全部通過了GMP認(rèn)證。
公司具備年產(chǎn)各類特色原料藥近500噸和西藥制劑30億片(粒、支)的生產(chǎn)能力,擁有10個(gè)劑型、近300個(gè)產(chǎn)品文號(hào)。主導(dǎo)產(chǎn)品中,西藥制劑有國(guó)家二類新藥氨來呫諾糊劑、尼索地平片和鹽酸艾司洛爾注射液及四類新藥麻醉品異氟烷、單硝酸異山梨酯緩釋片等;原料藥有格列齊特、異氟烷、單硝酸異山梨酯、鹽酸二甲雙胍、煙酸占替諾、鹽酸羅哌卡因、乳糖酸克拉霉素等。多數(shù)產(chǎn)品具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,市場(chǎng)前景非常廣闊。力諾藥業(yè)集團(tuán)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)各地,覆蓋31個(gè)省、市、自治區(qū);并有部分歐美、東南亞等國(guó)際市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)。
力諾藥業(yè)集團(tuán)將適時(shí)成立力諾醫(yī)藥研究院,打造中國(guó)一流的以麻醉鎮(zhèn)痛藥、心腦血管藥、降糖降壓藥及皮膚用藥等專科藥物為主的生產(chǎn)基地,成為國(guó)內(nèi)具有特色原料藥及其中間體、生物工程藥物、多劑型、多品種的最具競(jìng)爭(zhēng)力的綜合性制藥集團(tuán)之一。
職位發(fā)布企業(yè)
力諾藥業(yè)
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.linuo.com
企業(yè)地址:經(jīng)十東路30766號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2016-12-16