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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：武漢

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

工作職責：
1. 按照生產工藝，編制及修訂相關GMP文件（含操作SOP、批生產記錄等）；
2. 參與cGMP生物制藥生產工廠中的下游工藝的生產。對治療用單克隆抗體藥物和其他生物制品的下游純化cGMP生產的工藝熟悉；
3. 嚴格按照生產工藝及相關的SOP要求執行下游生產操作；
4. 確保部門執行及時、詳細和規范地記錄生產數據、物料、生產工時；做好批記錄的管理；
5. 協助申報材料的準備和現場核查；
6. 根據標準操作規程，執行上游細胞培養生產工藝，有效完成工段任務；
7. 生產過程的監控；設備的管理和使用保養，環境衛生的保持；
8. 對生產環節出現的異常過程及結果的分析及處理，及時糾偏并跟進整改；
9. 做好工藝驗證等相關驗證工作。
10. 填報各項數據，對日常工作進行匯報，撰寫工作總結和技術報告；
11. 執行生產作業的安全、衛生、環保；對儀器設備的日常維護；保證儀器設備的清潔和正常運行；
12. 申請必需的試劑、耗材、備件訂購；
13. 與工程設備部門、驗證、質保、質檢、工藝研發和原料物流部門的溝通協作；在必要情況下，接洽供應商，做技術審核；
14. 參與評估新工藝、新生產流程和新生產技術
15. 完成上級安排的其他工作；

崗位要求：
1. 生物制藥、生物工程、生物化學、生物學或化學工程等有關的專業；具有扎實的生物制藥知識基礎；
2. 至少具有4年以上具有全面的哺乳動物細胞和抗體純化工藝的了解，對于GMP法規的深入理解，熟練的無菌操作技術；
2. 生物制藥工廠4年以上哺乳動物細胞下游生產工作經驗；熟悉單克隆抗體藥物的純化生產工藝；有一次性物料設備工藝的生物制品平臺具有經驗更佳； 3. 熟練使用OFFICE軟件；
4. 良好的溝通能力；
5. 較強的專業英語文獻閱讀、撰寫及口語能力，英語四級以上；
6. 人際關系技能：良好的溝通和團隊合作。
7. 熟悉中外GMP標準。能編寫符合GMP法規的SOP等文件和記錄，并嚴格按照崗位SOP執行操作。
8. 熟悉生物制藥車間安全的知識及實務。

企業簡介

喜康（武漢）生物醫藥有限公司于2013年6月19日在武漢市工商行政管理局登記成立。法定代表人Jordanov Raco Ivan，公司經營范圍包括生物醫藥的研發、技術轉讓、技術服務。（上述經營范圍中國家有專項規定的項目經審批后或憑許可證在核定期限內經營）等。

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下游生產工程師

職位描述

企業簡介

職位發布企業

喜康（武漢）生物醫藥有限公司

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