登錄可見(jiàn)
1-2人
不限
生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類
北京
本科
不限
QA/QC
2年以上
臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)
休假制度
年終獎(jiǎng)金
綜合補(bǔ)貼
法定節(jié)假日
五險(xiǎn)一金
職位描述
工作職責(zé)要求：
1、負(fù)責(zé)對(duì)公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)稽查，以確保試驗(yàn)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作程序、實(shí)驗(yàn)方案、GCP及ICH-GCP法規(guī)進(jìn)行，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并提出整改建議，及時(shí)提交稽查報(bào)告；
2、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目?jī)?nèi)部稽查結(jié)果和外部稽查結(jié)果的追蹤，督促稽查結(jié)果能得到及時(shí)的修改。
3、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目臨床中心進(jìn)度的稽查；保證項(xiàng)目進(jìn)度的真實(shí)性。
4、及時(shí)跟蹤稽查工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，并給予解決；
5、合理制定稽查計(jì)劃并組織實(shí)施；
6、完成主管交辦的其它工作。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2.熟悉藥物臨床研究的有關(guān)法律法規(guī)；有SFDA監(jiān)查員培訓(xùn)證書者優(yōu)先；
3.在合資或外資CRO或藥企有過(guò)QA相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的，優(yōu)先考慮；
4.責(zé)任心強(qiáng)，具備較高的邏輯思維能力、執(zhí)行能力、創(chuàng)新能力和協(xié)調(diào)溝通能力；
企業(yè)簡(jiǎn)介
河南潤(rùn)弘制藥股份有限公司是一家現(xiàn)代化綜合性制藥企業(yè)，是目前國(guó)內(nèi)最大的小容量注射液生產(chǎn)企業(yè)之一，注冊(cè)資本為1.2億元，占地146畝，總建筑面積38000平方米，資產(chǎn)總額3.34億元。
公司現(xiàn)有員工600余人，其中各類專業(yè)技術(shù)人員180余人。公司經(jīng)營(yíng)管理團(tuán)隊(duì)知識(shí)、專業(yè)結(jié)構(gòu)合理，年富力強(qiáng)，具有豐富的企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理工作經(jīng)驗(yàn)，公司擁有一批技術(shù)過(guò)硬、素質(zhì)較高的員工隊(duì)伍。
公司建有注射劑、片劑、膠囊、外用洗劑、原料藥等現(xiàn)代化生產(chǎn)車間，擁有5大類劑型，130余個(gè)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào), 其中有中藥保護(hù)品種1個(gè)，河南省高新技術(shù)產(chǎn)品5個(gè)，獨(dú)家生產(chǎn)品種7個(gè)。具備年產(chǎn)注射劑30億支、片劑15億片、膠囊劑6億粒、洗劑2000萬(wàn)瓶的生產(chǎn)能力。公司全部車間、劑型均通過(guò)國(guó)家“GMP”認(rèn)證。
公司主導(dǎo)產(chǎn)品長(zhǎng)春西汀注射液是國(guó)家四類新藥、國(guó)內(nèi)首家研發(fā)上市、國(guó)內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)品種。2013年1月28日，公司“長(zhǎng)春西汀注射液的研制及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目獲得了河南省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。
公司現(xiàn)為“ 河南省信用建設(shè)示范單位”、“河南省生物醫(yī)藥聯(lián)盟成員企業(yè)”、“河南省重點(diǎn)上市后備企業(yè)”、“鄭州市100戶重點(diǎn)工業(yè)企業(yè)”之一，“鄭州市100強(qiáng)民營(yíng)企業(yè)” 和“鄭州市50家重點(diǎn)科技民營(yíng)企業(yè)”、“ 新鄭市十強(qiáng)工業(yè)企業(yè)”、 2008年12月被認(rèn)定為“國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”。先后被評(píng)為 “河南省再就業(yè)先進(jìn)單位”、“鄭州市信息化示范企業(yè)”； 公司建有“省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”、“河南省工程技術(shù)研究中心”、“鄭州市產(chǎn)學(xué)研基地”、“鄭州市企業(yè)技術(shù)中心”、“鄭州市小容量注射液工程研究技術(shù)中心”等研發(fā)機(jī)構(gòu)。2012年公司科研團(tuán)隊(duì)被河南省科技廳認(rèn)定為“河南省創(chuàng)新型科技團(tuán)隊(duì)”。
河南潤(rùn)弘制藥注重科技開發(fā)和技術(shù)進(jìn)步，與國(guó)內(nèi)多家醫(yī)藥院校和科研機(jī)構(gòu)建立產(chǎn)品研發(fā)合作，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范，營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)各地，并與國(guó)內(nèi)知名企業(yè)集團(tuán)等建立了長(zhǎng)期合作關(guān)系，產(chǎn)品暢銷全國(guó)，部分產(chǎn)品銷往國(guó)外，深愛(ài)社會(huì)和消費(fèi)者信賴。
公司秉承“為公眾服務(wù)，對(duì)生命負(fù)責(zé)”的宗旨，以打造“中國(guó)小水針專業(yè)制造商”為戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)。以關(guān)愛(ài)健康、奉獻(xiàn)社會(huì)為己任，努力打造 “為客戶創(chuàng)造價(jià)值，為股東創(chuàng)造利潤(rùn)，為員工創(chuàng)造機(jī)會(huì)，為社會(huì)創(chuàng)造財(cái)富”的良好平臺(tái)。
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