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注冊專員
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職位描述
職位描述:
崗位職責:1、負責公司產品注冊申報,根據公司擬申報的產品要求收集技術資料、產品標準復核、產品送檢,申報材料的收集、整理、撰寫與報送,跟蹤產品注冊進度,掌握注冊的最新信息和法律法規;2、協助對藥監部門相關技術問題解答;3、維護公司與藥監部門、檢測機構等相關政府部門的良好關系;4、與公司研發人員密切配合,確保產品注冊工作按進度完成;5、為銷售和市場部門提供服務。
任職資格:1、醫藥、化學生物、化工材料等專業本科以上學歷,2年以上醫療器械或藥品注冊工作經驗,能夠獨立完成產品申報工作;2、熟悉醫療器械或藥品開發及申報流程,并熟悉相關法律法規;3、邏輯思維能力強,善于表達,溝通,組織協調能力強;4、普通話流利,英語4級以上。
企業簡介
廣州康盛生物科技有限公司是歸國留學人員創辦的集研究開發、生產與市場銷售為一體的生物醫藥高科技企業,廣東省十佳歸國留學人員創業企業。公司二00一年四月成立于廣州經濟技術開發區留學人員創業園,二00六年三月遷入廣州高新技術產業開發區科學城。
公司目前主要專注于血液透析和血液凈化技術與產品的研究開發、生產和市場銷售,通過全體員工的艱苦創業、勤奮努力,在短短幾年內,康盛已發展成為國內血液透析和血液凈化領域的知名企業。公司堅持自主創新,走“產、學、研”相結合的道路,與國內外高等院校、科研機構和相關企業合作,致力于血液透析高端產品的研究開發。公司自主開發的血液透析干粉系列產品,在性能及質量方面已達到和超過歐美同類產品的標準,目前國內的市場占有率名列前茅。血液透析聯機B粉,二00三年投產后,打破了長期以來國外該產品壟斷中國市場的局面。醫用電動椅的投產為血液透析患者提供了更舒適的治療條件。到目前為止公司已獲得發明專利和新型實用專利多項,已申請的專利達十多項。挑戰尖端科技,開發出更多更好的血液凈化及相關領域的技術及產品,為廣大患者帶來福音,是康盛公司努力的方向。
公司投資三千多萬元,在廣州高新技術產業開發區科學城建立了現代化廠房、實驗室和辦公室共一萬平方米,并于二00六年三月投入使用。目前已具備十萬級潔凈車間一千多平方米,全自動血液透析干粉、血液透析聯機B粉和血液透析濃縮液生產線等,年產值可達一億元;新裝備實驗室一千多平方米,實驗設備價值近千萬元,為新產品研究開發提供了有利條件。為確保公司持續快速發展,公司又在廣州高新技術產業開發區科學城購置了二期用地,計劃建車間和研發中心五萬平方米。
精英團隊是康盛發展的基礎,公司80%員工具有大專以上學歷,碩士學位/中級職稱以上專業技術人員和管理人員占公司員工總數40%以上,高級技術和管理人員中,具有博士學位/高級職稱的占三分之二。
市場為核心,公司目前已有人數為公司總人數45%的市場銷售隊伍,分布在全國主要省市。在不斷完善國內市場銷售網絡的同時,我們正在致力于進軍國際市場,開拓更廣泛的市場空間。
公司秉承“誠信質量創品牌”的理念,發揚艱苦創業、拼搏奮進的精神,進一步加強精英團隊及企業文化的建設,不斷完善企業管理體系,通過廣泛合作,積極拓展,不斷創新,將康盛打造成為該領域國際知名企業。
【推薦企業信息】
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職位發布日期: 2016-12-19