職位描述
職位描述：
崗位職責(zé)：
1. 參與制定新產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方案，協(xié)助調(diào)研、選擇、評(píng)估及確定試驗(yàn)中心，協(xié)助組織籌備研究者會(huì)議；
2. 對(duì)試驗(yàn)中心進(jìn)行全面管理，嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)管理規(guī)范和中國(guó)法規(guī)按時(shí)完成試驗(yàn)的啟動(dòng)、執(zhí)行和結(jié)束工作；
3. 制定監(jiān)查計(jì)劃，制作監(jiān)查報(bào)告，確保臨床研究按進(jìn)度完成；
4. 跟蹤、記錄入選臨床研究的病例，對(duì)病例完整性、臨床試驗(yàn)記錄等進(jìn)行監(jiān)查；
5. 協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題，協(xié)助處理臨床數(shù)據(jù)；
6. 根據(jù)臨床試驗(yàn)要求，及時(shí)回收、填寫臨床試驗(yàn)報(bào)告報(bào)表，進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和試驗(yàn)方案的總結(jié)分析；
7. 與合作醫(yī)生溝通，維護(hù)醫(yī)院科室關(guān)系，開展臨床項(xiàng)目合作等；
8. 完成公司安排的其他臨時(shí)性工作。
任職資格：
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床藥理類相關(guān)專業(yè)；
2. 擁有學(xué)士或碩士學(xué)位；
3. 有醫(yī)院或血液凈化工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4. 熟悉臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械法規(guī)，熟悉臨床試驗(yàn)的基本流程，熟練掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)；
5. 具有較強(qiáng)語(yǔ)言表達(dá)能力與溝通能力，有良好的專業(yè)寫作能力，能閱讀和翻譯專業(yè)英文資料，熟練使用計(jì)算機(jī)辦公軟件；
6. 責(zé)任心強(qiáng)，積極主動(dòng)，能快速學(xué)習(xí)；
7. 優(yōu)秀的分析技巧和解決問題能力；
8. 良好溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
企業(yè)簡(jiǎn)介
廣州康盛生物科技有限公司是歸國(guó)留學(xué)人員創(chuàng)辦的集研究開發(fā)、生產(chǎn)與市場(chǎng)銷售為一體的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)，廣東省十佳歸國(guó)留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)企業(yè)。公司二00一年四月成立于廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園，二00六年三月遷入廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城。
公司目前主要專注于血液透析和血液凈化技術(shù)與產(chǎn)品的研究開發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)銷售，通過全體員工的艱苦創(chuàng)業(yè)、勤奮努力，在短短幾年內(nèi)，康盛已發(fā)展成為國(guó)內(nèi)血液透析和血液凈化領(lǐng)域的知名企業(yè)。公司堅(jiān)持自主創(chuàng)新，走“產(chǎn)、學(xué)、研”相結(jié)合的道路，與國(guó)內(nèi)外高等院校、科研機(jī)構(gòu)和相關(guān)企業(yè)合作，致力于血液透析高端產(chǎn)品的研究開發(fā)。公司自主開發(fā)的血液透析干粉系列產(chǎn)品，在性能及質(zhì)量方面已達(dá)到和超過歐美同類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn),目前國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)占有率名列前茅。血液透析聯(lián)機(jī)B粉，二00三年投產(chǎn)后，打破了長(zhǎng)期以來國(guó)外該產(chǎn)品壟斷中國(guó)市場(chǎng)的局面。醫(yī)用電動(dòng)椅的投產(chǎn)為血液透析患者提供了更舒適的治療條件。到目前為止公司已獲得發(fā)明專利和新型實(shí)用專利多項(xiàng)，已申請(qǐng)的專利達(dá)十多項(xiàng)。挑戰(zhàn)尖端科技，開發(fā)出更多更好的血液凈化及相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)及產(chǎn)品，為廣大患者帶來福音，是康盛公司努力的方向。
公司投資三千多萬(wàn)元，在廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城建立了現(xiàn)代化廠房、實(shí)驗(yàn)室和辦公室共一萬(wàn)平方米，并于二00六年三月投入使用。目前已具備十萬(wàn)級(jí)潔凈車間一千多平方米，全自動(dòng)血液透析干粉、血液透析聯(lián)機(jī)B粉和血液透析濃縮液生產(chǎn)線等，年產(chǎn)值可達(dá)一億元；新裝備實(shí)驗(yàn)室一千多平方米，實(shí)驗(yàn)設(shè)備價(jià)值近千萬(wàn)元，為新產(chǎn)品研究開發(fā)提供了有利條件。為確保公司持續(xù)快速發(fā)展，公司又在廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城購(gòu)置了二期用地，計(jì)劃建車間和研發(fā)中心五萬(wàn)平方米。
精英團(tuán)隊(duì)是康盛發(fā)展的基礎(chǔ)，公司80％員工具有大專以上學(xué)歷，碩士學(xué)位/中級(jí)職稱以上專業(yè)技術(shù)人員和管理人員占公司員工總數(shù)40％以上，高級(jí)技術(shù)和管理人員中，具有博士學(xué)位/高級(jí)職稱的占三分之二。
市場(chǎng)為核心，公司目前已有人數(shù)為公司總?cè)藬?shù)45％的市場(chǎng)銷售隊(duì)伍，分布在全國(guó)主要省市。在不斷完善國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售網(wǎng)絡(luò)的同時(shí)，我們正在致力于進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)，開拓更廣泛的市場(chǎng)空間。
公司秉承“誠(chéng)信質(zhì)量創(chuàng)品牌”的理念，發(fā)揚(yáng)艱苦創(chuàng)業(yè)、拼搏奮進(jìn)的精神，進(jìn)一步加強(qiáng)精英團(tuán)隊(duì)及企業(yè)文化的建設(shè)，不斷完善企業(yè)管理體系，通過廣泛合作，積極拓展，不斷創(chuàng)新，將康盛打造成為該領(lǐng)域國(guó)際知名企業(yè)。
【推薦企業(yè)信息】
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