QA經理
職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、負責質量體系內部審核,保證公司內部管理體系的有效運行;
2、與各部門經理共同協調政府部門對公司的GMP等體系的審核;
3、定期檢查企業內部質量管理與質量監控情況,并對不符合GMP要求的內容提出意見;
4、做好產品質量回顧工作,定期匯總分析,并對公司產品質量管理提出意見.
5、負責對企業GMP文件管理,保證文件系統有序運行,并對文件記錄進行審核.
6、負責企業驗證工作,偏差處理,質量風險分析.
7、參與質量事故的處理,與市場部溝通,了解投訴產品情況,提出糾正預防措施,避免投訴再次發生;
8、負責對質量監控員的工作進行指導;
9、負責QA團隊的培訓,負責合理安排各QA的分工,并對下屬工作進行考核;
10、完成部門安排的其他工作。
任職資格:
1、大學本科以上學歷, 藥學,生物,化學等相關專業;
2、五年以上藥品生產企業過程質量管控經驗;
3、熟悉GMP(《藥品生產質量管理規范》)等相關法律法規;
4、有制劑類和國際認證工作經驗優先考慮。
5、具有一定醫藥英語能力(可以看懂英文醫藥文獻)。
6、有一定微生物知識。
7、能夠勝任本崗位職責。
注:簡歷請附上本人近期生活照及近期一寸照!
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企業簡介
北京北陸藥業股份有限公司于1992年創立于中關村科技園區,是經北京市科委批準的醫藥高新技術企業,也是北京市新技術產業開發試驗區第一批進行股份合作制試點的高新技術企業之一;經過兩輪成功的風險資金引入公司于2001年2月8日改制為股份有限公司。隨著發展公司的整體實力在不斷增強,逐步由一家民營高科技企業逐漸發展成為產權清晰、股權結構合理、符合現代企業制度要求的股份制企業。
公司已先后向市場推出國家級二類新藥"磁共振造影劑--磁顯葡胺注射液"、國家四類新藥"CT造影劑--碘海醇"、治療糖尿病的國家二類新藥---格列美脲以及最新推出的國內第一個口服造影劑國家四類新藥-枸櫞酸鐵銨。這幾個新產品的成功研制,填補了國內空白,為國家節約了大量外匯,還取得國家級新產品證書、北京市科技進步三等獎、國家級火炬計劃證書等殊榮。獲得國內廣大用戶的一致好評,取得了顯著的經濟效益和社會效益。
公司在北京密云縣工業開發區內購買了60畝地用于生產基地建設,目前共有水針劑、片劑、顆粒劑、膠囊四條生產線。各車間均已通過國家藥品食品監督管理局GMP認證并順利投產。
公司近期已推出治療焦慮癥的三類中藥“九味鎮心”顆粒,這是我國第一批治療焦慮癥的中成藥。為保持公司的持續競爭力,公司制定了以開發造影劑系列產品和天然藥物產品并重的研發方向,并與大學、科研機構合作,重點開發治療老年性疾病、神經精神系統疾病的天然藥物,使公司始終有新產品不斷推出。
公司擁有自己的產品研發部和一批高素質的研發人員。公司現有員工176人,其中專業技術人員80人。"同心同緣"是北陸的文化理念,"以人為本"是北陸的用人之道。多年來吸引了一批優秀人才的加盟,其中不乏國外留學歸來的學者,公司中層以上管理人員50%以上有碩士學歷。同時公司又十分重視培養人才,近年來陸續將骨干人員送到國內、國外大學深造,帶動了公司整體素質的提高。北陸深信優秀人才是企業保持持續創新能力的源泉。
公司將繼續遵從開發研制國際領先的新藥的宗旨,涉足生物技術、化學和傳統的中藥領域。不斷增加科技投入,使企業逐步發展成為現代醫藥企業。用最新的產品、最好的品質和真誠的服務造福于國人奉獻于社會。
應聘者請于兩周內將個人簡歷、學歷證書及身份證復印件、近照一張寄至本公司。
聯系方式:
Email:hr@beilu.com.cn
傳真:010-82626933
郵寄地址:北京海淀區成府路35號北陸辦公樓
北陸藥業股份有限公司人力資源部收 郵編:100083
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職位發布日期: 2016-12-20