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臨床研究員(呼吸機方向)
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職位描述
職位描述:
1.負責呼吸機臨床效果評估及配合研發保證臨床治療效果。
2.負責根據醫療器械臨床法規和本公司產品的特性尋找符合法規要求的臨床試驗基地,主導編制臨床試驗方案、擬制臨床試驗合同。
3.負責根據臨床試驗方案組織實施,保證臨床試驗及法規要求的所有記錄的合理、完整,協助完成臨床數據的統計和最終臨床報告。
4.負責按公司的需要選取醫院作為本公司產品的臨床試驗基地,組織實施本研發產品的臨床研究相關的合同、方案、試驗記錄、數據統計、試驗報告的編制,必要時跟蹤產品的改進。
5.負責本公司產品銷售后在臨床使用上的異常分析、跟蹤并提出必要的改進建議。
任職要求:
1.本科以上學歷,生物醫學工程、臨床醫學及相關專業畢業,有 1 年以上相關工作經驗;
2. 具有豐富的臨床知識,熟悉臨床業務和醫院流程,熟悉醫療器械產品的臨床驗證流程;
3. 熟悉統計理論與統計方法;
4、熟悉醫療器械臨床驗證的相關法規,包括FDA、CE和SFDA相關的法規;
5、熟悉臨床資料的收集途經和方法,并能有效地組織并形成文件;
6、忠誠正直、辦事穩重,較強的事業心和責任感;
7、積極主動、善于溝通、協作,具有良好的團隊合作精神。
8、具有睡眠呼吸暫停綜合征臨床診斷與治療經驗優先。
企業簡介
深圳市帝邁生物技術有限公司,是一家專業從事醫療器械的研發、生產、銷售、服務的高科技企業,主營體外診斷設備、家用呼吸機等產品,致力于成為醫療領域受社會尊敬的企業,堅信在為他人,社會創造價值的過程中實現企業價值!
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職位發布日期: 2016-12-20