醫(yī)器械注冊專員
職位描述
職位描述:
任職資格:
1.***;年齡25-35;大專以上學歷;醫(yī)學相關專業(yè) .宜昌本地戶口;
2.有2年以上醫(yī)療耗材生產(chǎn)型企業(yè)產(chǎn)品注冊,臨床試驗經(jīng)驗。(必備)
工作職責:
1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品標準的起草、樣品的送檢與注冊,相關材料的整合及遞交;熟悉二類,三類醫(yī)療器械或耗材的申報流程;
2、獨立跟進和辦理產(chǎn)品送檢及注冊中所需要的各項工作;有醫(yī)用導管,引流管及醫(yī)用PVC,TPU,硅膠材質耗材的產(chǎn)品申報經(jīng)驗優(yōu)先;
3、在二類,三類醫(yī)療耗材的治療領域,為公司提供及時有效的注冊事務支持和相關信息;
4、熟悉國家醫(yī)療器械相關法律法規(guī),熟悉ISO13485及GMP相關生產(chǎn)質量管理規(guī)范;
5、能夠承受一定工作壓力,具備良好的溝通協(xié)調能力;
6、公司及部門安排的其他相關工作
企業(yè)簡介
本公司是一家新成立的醫(yī)用多功能引流導管生產(chǎn)研發(fā)企業(yè),占地總面積27畝,廠區(qū)建設總面積為12800平米,十萬級無菌廠房5000平米, 總投資6600萬。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
湖北康泉醫(yī)療科技有限責任公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:2015
企業(yè)網(wǎng)址:www.kq-medical.com
企業(yè)地址:宜昌生物產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布日期: 2016-12-20