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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：南京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：質量主管

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

本崗位將外派至和縣烏江精細化工園工作，包食宿！

崗位職責：
1、編寫、修訂質量管理文件；制訂、修訂物料、中間體和產品的內控質量標準。
2、組織實施質量保證系統；認真執行企業的質量方針、目標，對分管范圍的產品質量負主要責任。
3、認真執行工藝查證制度，做好日常質量監督檢查工作，及時向部門負責人提供質量情況反饋，做好產品質量問題的調查處理工作。
4、調查和處理重要偏差和實驗室異常數據。審核不合格品處理程序。
5、有權制止不合格原輔包裝材料的使用、不合格中間產品流入下道工序和不合格成品出廠。有權對違反企業質量管理規定的各種行為給予相應的經濟處罰。
6、會同有關部門對主要物料供應商進行質量審計，確定定點供應商。
7、協助部門主管定期組織并實施GMP自檢，負責做好自檢記錄，編寫自檢報告，協助做好GMP客戶審計、第三方審計、藥政審計工作。
8、負責GMP文件的印制、發放、存檔、收回和銷毀工作。
9、審核批生產記錄和檢驗記錄，決定原輔料、包裝材料、中間產品和成品的使用及發放。
10、負責處理用戶的質量投訴和產品因質量問題的退貨和收回工作。
11、負責驗證規程的制訂，驗證方案和驗證報告的審核。
12、建立質量檔案，進行質量統計和產品質量回顧審核，及時發現不良趨勢，確定產品及工藝改進的方向。
13、負責職工的GMP培訓及考核。
任職要求：
1、藥學、制藥工程、精細化工、化學工程等相關專業本科以上學歷，3年以上工作經驗；
2、2年以上制藥企業QA工作經驗，具化學合成原料藥生產企業QA工作經驗者優先；
3、熟悉制藥工藝和技術；精通GMP知識，并熟練應用GMP對產品質量進行控制，熟悉中國以及歐美GMP，ICH等法規；
4、優秀的溝通協調能力，良好的辦公自動化水平、良好的文字和書面語言能力。

企業簡介

一、公司簡介
江蘇開元醫藥化工有限公司（簡稱“開元醫藥”）是中國500強企業江蘇匯鴻國際集團的控股子公司。公司總部位于南京市中心區域新街口，主要從事醫藥化工方面的研發、生產和貿易，產品行銷全球60多個國家和地區，受到客戶的一致信任和好評，公司年出口額將超過1.2億美金。

開元醫藥堅持以ISO9001國際質量管理體系，科學、完善公司經營管理，努力與國際領先水平接軌。開元醫藥是一個多元化經營的優秀公司，從成立初期，就以科技創新為主導，立足于戰略高度，努力致力于創新性、實業化、品牌化的建設。以實業做支撐，建立了自己的成品藥、原料藥和中間體生產基地；以研發帶動貿易，組建了4000多平方米的研發中心，擁有先進的儀器設備和經驗豐富的技術人員；以貿易促進發展，在立足于業務發展的同時，堅持以客戶為中心，以提升企業價值為導向，努力為客戶提供優質、高效和個性化的服務，公司與上、下游客戶建立了廣泛的戰略合作伙伴關系，憑借品質高、服務優，品牌好贏得了更加廣闊的發展空間,在國際國內醫藥、化工、農藥、獸藥等領域擁有很高的知名度和良好的信譽。

二、企業文化
以 “追求客戶的滿意，是我們的責任”為使命
秉持“事業共創，相約未來”的核心價值觀
踐行“誠信、合作、執行力”的行為理念
以“專業、專注、專心做好健康事業”為企業愿景
同廣大客戶一起共創美好明天！

三、福利待遇
1、國家規定的五險一金(養老、失業、工傷、生育、醫療和公積金)；
2、額外的商業保險；
3、各項節日禮金；
4、生日禮金；
5、量身定做公司正裝制服；
6、公務手機；
7、國家法定假日；
8、公司集體活動；
9、不定期公司或部門集體旅游；
10、各種專業及技能方面的內訓以及外訓機會；
11、廣闊的個人職業規劃和發展空間。
更多……

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QA主管--開元藥業招聘

職位描述

企業簡介

職位發布企業

江蘇開元醫藥化工有限公司

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