制劑研發經理
職位描述
職位描述:
崗位職責:
1.項目研發工作。
1.1.項目調研:根據組內下發的項目任務,及執行報告,負責制劑項目的前期調研工作,建立項目檔案,對研究期間所需的物料(包括參比制劑、原料藥、輔料、內包材)進行采購及送檢。
1.2.小試研究:制定制劑小試研究方案,進行小試處方篩選和工藝研究。小試階段完成后進行階段性總結,形成小試總結并交由制劑組長審核歸檔。
1.3.中試放大研究:參照公司相關管理規程進行中試放大研究。并形成中試總結報告,負責將中試工藝規程和批記錄等相關原始資料整理歸檔。
1.4.工藝驗證:參照公司相關管理規程進行工藝驗證相關工作。
1.5.項目申報:負責申報項目的CTD藥學研究資料中制劑部分資料的編寫,協助項目的申報資料的整理和申報工作。
2.實驗室日常管理:負責制劑室的日常安全衛生值日,負責儀器設備的日常維護和保養工作。
3.培訓:積極參加公司、部門、組內組織的培訓;按年度培訓計劃,開展培訓工作。
4.完成領導安排的其他工作。
企業簡介
揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司系揚子江藥業集團有限公司與揚子江(香港)有限公司合資成立的公司。項目一期投資約為3億人民幣。公司地處廣州科學城,環境優越,占地面積約170畝。
總公司揚子江藥業集團為科研一體化的大型醫藥集團,自97年起,連續八年排名全國醫藥企業前五名,2003年利稅排名全國第二名。2004年、2005年利稅全國排同行業第一位。
子公司廣州海瑞藥業有限公司為科研、生產一體化醫藥企業,完全按照GMP要求設計,包括固體制劑樓、液體制劑樓、綜合立體自動化高架倉庫、研發中心、辦公營銷中心等功能建筑。建筑面積約29000平方米。
公司計劃生產片劑、膠囊劑、顆粒劑、凍干粉針劑、大輸液、小針劑六種劑型。年產值約20億元。各劑型工藝流程先進、生產設備均為德國、英國、意大利進口,自動化程度高,性能優秀,是公司優質產品的保證。
廣東相關職位: 市場推廣經理 醫藥信息溝通經理(廣州) 銷售總監 醫藥招商經理 質量管理部部長 固體車間主任 設備管理員 質量負責人 商采總監 工藝員
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職位發布日期: 2016-12-21