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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：臨床監察員

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

1、具體負責公司臨床項目的計劃、開展和管理、協調等；
2、協助上級設計、編寫、制作臨床試驗方案和CRF的設計、研究者手冊與試驗相關資料；
3、協助上級開展研究單位的調研篩選、協議談判，召開臨床試驗各階段會議，準備臨床試驗樣品、資料及隨機物品；
4、負責臨床試驗的實施和監查工作，跟蹤協調，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關要求進行試驗，確保試驗符合倫理要求、試驗數據科學可靠并及時收集，確保研究中心按照時間表完成病例的入組和統計工作，負責臨床總結報告的撰寫；
5、掌握各中心臨床進度，督促臨床方案實施，及時妥當處理AE和SAE，解決產品臨床試驗過程中出現的問題并處理臨床數據；
6、按照監查計劃定期對研究中心進行實地監查，并在規定的時間內完成監查報告，同時將訪視的詳細情況報告上級，使上級隨時了解試驗執行過程中的情況，及時發現和改正存在的問題；
7、協助上級完成產品立項階段的臨床試驗工作評估，與臨床醫院及相關臨床試驗人員保持良好的關系。

任職要求：
本科及以上學歷，1年以上臨床試驗監查工作經驗

企業簡介

揚子江藥業集團于2004年5月26日在北京市昌平區中關村生命科學園投資2.2億元興建揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司，重點利用生命園優越的產業研發條件和首都北京作為國際化大都市的人才、科研優勢，直接與國際醫藥科技最前沿的技術對接，加強與國內外科研院校（所）的合作，力爭在醫藥研發方面取得自主知識產權的突破。

揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司建成于2005年9月，占地64978.96平方米，建筑面積38258平方米，以藥物研發為核心，集藥物生產、銷售于一體的綜合性公司，下轄海燕藥物研究所、海諾康醫藥有限公司（醫藥流通企業）和海諾康會館（準四星級酒店）。海燕藥業秉承集團“求索進取、護佑眾生”的企業理念，堅持“自主經營、自負盈虧、自創品牌，自我發展”的16字方針目標，做好揚子江藥業集團在北方的“窗口”作用。

公司在職人員200多人，其中博士8人，碩士40余人，本科以上人員學歷占到公司總人數50%以上。

揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司竭誠歡迎您的加盟，共建騰飛中的新海燕！

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臨床監察員

職位描述

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職位發布企業

揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司

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