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臨床監察主管
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職位描述
職位描述:
1、籌劃、建立與實施新品文件體系;
2、負責實施與培訓本公司藥品相關的法律法規及研發技術;
3、負責新藥課題的選題、立項、簽約、報批工作;
4、負責部門內部的組織管理;
5、協助有關部門對新產品、新工藝、新技術應用與推廣提供技術培訓;
6、負責部門的人員管理,并提出本所科研人員的編制計劃;
7、具體負責公司臨床項目的計劃、開展和管理、協調等;
8、負責設計、編寫、制作臨床試驗方案和CRF的設計、研究者手冊與試驗相關資料;
9、負責開展研究單位的調研篩選、協議談判,召開臨床試驗各階段會議,準備臨床試驗樣品、資料及隨機物品;
10、負責臨床試驗的實施和監查工作,跟蹤協調,確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關要求進行試驗,確保試驗符合倫理要求、試驗數據科學可靠并及時收集,確保研究中心按照時間表完成病例的入組和統計工作,負責臨床總結報告的撰寫;
11、按時完成上級領導交辦的其它臨時性工作。
任職要求:
博士1年以上,碩士3年以上,本科6年以上中藥研發及項目管理經驗,特別優秀者可破格錄用
企業簡介
揚子江藥業集團于2004年5月26日在北京市昌平區中關村生命科學園投資2.2億元興建揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司,重點利用生命園優越的產業研發條件和首都北京作為國際化大都市的人才、科研優勢,直接與國際醫藥科技最前沿的技術對接,加強與國內外科研院校(所)的合作,力爭在醫藥研發方面取得自主知識產權的突破。
揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司建成于2005年9月,占地64978.96平方米,建筑面積38258平方米,以藥物研發為核心,集藥物生產、銷售于一體的綜合性公司,下轄海燕藥物研究所、海諾康醫藥有限公司(醫藥流通企業)和海諾康會館(準四星級酒店)。海燕藥業秉承集團“求索進取、護佑眾生”的企業理念,堅持“自主經營、自負盈虧、自創品牌,自我發展”的16字方針目標,做好揚子江藥業集團在北方的“窗口”作用。
公司在職人員200多人,其中博士8人,碩士40余人,本科以上人員學歷占到公司總人數50%以上。
揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司竭誠歡迎您的加盟,共建騰飛中的新海燕!
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職位發布日期: 2016-12-21