質量體系管理
職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、公司內部體系文件編寫、匯檔、管理、控制、優化;
2、運行體系的審核及實際運行狀況和現場控制能力的評估和監督等;
3、參與組織各部門進行管理體系的培訓;
4、起草、修訂和定期回顧質量管理體系相關文件;
5、協助管理者代表對公司管理體系進行維護和優化,監督體系有效執行;
6、產品注冊材料準備、申報、溝通、取證及相關辦理工作;
7、參與ISO13485、GMP、CE等質量管理體系的建立、認證、維護并持續改進;
8、其他相關任務,由公司和部門領導另行安排。
崗位要求:
1、(生物、醫藥、醫療器械類)專業畢業,大學??苹驅?埔陨蠈W歷,有醫療器械工作經驗優先考慮;
2、熟悉醫療器械生產企業辦理許可證、注冊證流程;
3、熟悉醫療器械行業,并從事過醫療器械質量體系管理工作三年以上,有內審員證優先。
4、具有ISO13485、CE質量管理體系認證、管理工作經驗;
5、能獨立建設、編寫、匯檔體系文件;
6、計算機硬件精通,軟件操作熟練;
7、認真細致,良好的溝通能力、文字表達能力和親和力,責任心強,有團隊協作精神,良好的職業操守和敬業精神。
企業簡介
上海富吉醫療器械有限公司成立于2010年。主要從事醫療器械及備案的品種,醫用X射線設備,醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,醫用X射線附屬設備及部件及售后服務。軟件的開發和計算機及配件。貨物進出口、技術進出口,以及醫療咨詢和醫院投資和醫院管理等業務。公司引進先進和生產技術和測試設備,使企業規?;a業化,產品發展在國內外處于領先地位。
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職位發布日期: 2016-12-21