生產(chǎn)質(zhì)量管理
職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)注冊(cè)資料的匯編及申報(bào)工作;
2、 參與完善公司ISO13485質(zhì)量管理體系,并培訓(xùn)指導(dǎo)各部門實(shí)施;
3、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理文件,并指導(dǎo)、督促文件的執(zhí)行和管理
4、 參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和外審;
5、 負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、質(zhì)量存檔工作,保證資料完整準(zhǔn)確。
6、 負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品的檢測(cè)和生產(chǎn)流程的質(zhì)量監(jiān)測(cè).
7、 參與質(zhì)量體系的建設(shè),配合質(zhì)量部門完成現(xiàn)場(chǎng)(體系)考核;
領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。
任職要求:
1、 經(jīng)過YY0287/ISO13485質(zhì)量體系培訓(xùn),熟悉相關(guān)程序、文件建立和維護(hù),有醫(yī)療器械內(nèi)審員證書者優(yōu)先;
2、 有較強(qiáng)的文案撰寫能力,文筆流暢,工作認(rèn)真踏實(shí),細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn),責(zé)任心強(qiáng);
3、 具有良好的溝通表達(dá)能力、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神;
4、 醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程等理工科相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;
5、 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),熟悉檢測(cè)和注冊(cè)流程,有二類、三類無菌植入醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
企業(yè)簡(jiǎn)介
上海富吉醫(yī)療器械有限公司成立于2010年。主要從事醫(yī)療器械及備案的品種,醫(yī)用X射線設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件及售后服務(wù)。軟件的開發(fā)和計(jì)算機(jī)及配件。貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口,以及醫(yī)療咨詢和醫(yī)院投資和醫(yī)院管理等業(yè)務(wù)。公司引進(jìn)先進(jìn)和生產(chǎn)技術(shù)和測(cè)試設(shè)備,使企業(yè)規(guī)模化,產(chǎn)業(yè)化,產(chǎn)品發(fā)展在國(guó)內(nèi)外處于領(lǐng)先地位。
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上海富吉醫(yī)療器械有限公司
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.chartwell.com.cn/
企業(yè)地址:徐匯區(qū)桂平路470號(hào)12號(hào)樓3樓
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職位發(fā)布日期: 2016-12-21