體外診斷試劑注冊專員
職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、根據單位整體發展需要,建立、維護質量管理體系;協助醫療器械注冊所需技術資料的整理及編寫,積極與其他部門協調合作,確保申報資料的準確性;
2、根據注冊產品檢測需求,負責進行相關的培訓和指導;
3、協助準備注冊申報所需研發現場考核、驗證工作;
4、負責向相關政府部門及注冊機構遞交注冊資料和協調,跟蹤注冊申報的進度;
5、負責與臨床試驗機構和注冊檢測部門溝通,臨床實驗的監察及與臨床實驗有關的各項事宜,跟蹤、推進項目進度;
6、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監督管理部門出臺的各項藥事法規、文件、技術資料;
7、編寫、制定公司所需的各類技術文檔并歸檔;
8、負責新產品注冊和已上市產品的變更。
任職要求:
1、生物、化學、藥學、醫學檢驗等相關專業畢業,本科及以上學歷;
2、掌握一定的有機化學、無機化學、生物化學反應相關知識;
3、熟悉生物醫學診斷試劑注冊法規、流程及相關國家標準;
4、有體外診斷試劑注冊申報經驗、醫療器械行業工作經驗者優先;
5、良好的職業素養,較強的溝通協調能力。
企業簡介
寧波奧丞生物科技有限公司成立于2009年2月,是一家專注于學術推廣處方藥的新型銷售推廣公司。奧丞科技擁有一支專業化、年輕化、知識化的學術推廣隊伍,主營業務為市場調查、市場咨詢、市場推廣與銷售,致力于為國內外優秀的制藥企業進行市場戰略策劃、產品定位、市場推廣、銷售和服務等,并立足于國內外高端處方藥、高端專業醫療耗材等領域進行推廣。
奧丞科技以“責任、誠信、思考、尚品、堅韌、感恩”為公司的核心價值觀,經過多年不懈的努力,已經擁有了一支學習型、堅持型、奮進型的高效穩定的學術服務團隊。在業務的開拓與發展中,奧丞人堅持專業理念與敬業精神相結合,吸取國內外企業先進的醫藥營銷推廣管理經驗,以追求品質和顧客滿意為基礎,成功地將一個個優質的品牌切實地推薦給廣大醫務工作者,幫助醫護人員改善病人的生活,獲得更多的健康和快樂。
受益于持續蓬勃發展的中國經濟及醫療改革的大好時期,奧丞科技將會一如既往的實踐自己的企業理念“奧福萬眾,丞繼康業”,繼續努力拓展學術推廣隊伍及營銷網絡,持續豐富優質產品,以充分把握醫藥市場需求和迅速增長所帶來的機遇。奧丞科技,以服務萬眾健康為使命,將牽手國際國內品牌,切實地扮好藥企與醫院之間的橋梁紐帶角色,矢志成為醫藥領域最具競爭力的醫藥學術推廣、銷售的優秀企業。
公司管理模式富有人性化、績效考核制度科學先進,尊重每一位員工的個性,竭誠為每一位員工提供公平合理的發展平臺。如果您有意向加入我們的團隊,您可以發送簡歷至我公司郵箱,請務必在簡歷上注明應聘職位、學歷、工作經歷、聯系方式、工作城市等。
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職位發布日期: 2016-12-22