生產工藝專員
職位描述
職位描述:
崗位職責:
1.通過對生產進行技術指導,監督檢查SOP/SMP、工藝流程、工藝參數的正確執行,以保證生產產品質量及現場GMP執行水平;為工藝技術改進提出建議并負責具體實施。協助技術經理完成所有產品的生產技術工作,擬定相關職責范圍內的SOP、SMP,組織生產工藝改進和流程優化改造;負責工藝組內的技術交流和組織。
2.負責工藝對相關GMP文件的編寫和審核、管理;
3.負責授權范圍的工藝質量管理;
4.負責對生產現場質量進行控制,并對現場發出的工藝、質量指令負責
5.負責對生產過程中可能出現的異常和偏差開展預防工作,負責對生產異常和偏差進行處理工作;
6.負責開展工藝組技術交流和培訓,做好培訓記錄;
7.負責開展生產制造部的生產工藝規劃,工藝提升、整合及創新工作;
8.負責出具車間及部門的質量分析報告;
崗位要求:
本科以上,藥學(或相關專業);受過GMP、藥學及設備操作相關培訓;五年以上藥品生產質量管理經驗,熟悉生產工藝、相關設備原理及性能;具有將強的藥品生產質量判斷能力和管理控制能力;有較強的溝通協調能力、組織能力 ;具有一定英語水平。
企業簡介
昆明貝克諾頓制藥有限公司成立于1992年10月,中外雙方股東分別是昆明制藥集團股份有限公司和以色列梯瓦(TEVA)制藥工業有限公司。以色列梯瓦(TEVA)制藥工業有限公司是世界上最大的非專利藥制藥公司之一,致力于非專利藥品、專利品牌藥品和活性成分的研究開發、生產和推廣。我公司是云南省醫藥行業第一家中外合資企業,是高新技術企業、技術密集型和知識密集型企業及國家鼓勵類外商投資企業,并連續十年被評為云南省先進外商投資企業。
1998年我公司通過國家藥品GMP認證,成為云南省第一家、全國最早一批通過此認證的企業,2005年6月14日,我公司再次成為云南省第一批通過國家GMP再次認證的企業。2002年4月,我公司成立了昆明貝克諾頓藥品銷售有限公司,使我公司成為云南省第一家醫藥外資進入藥品流通領域的工貿聯合型公司。昆明貝克諾頓藥品銷售有限公司于2003年4月,在云南省較早一批通過GSP認證。
昆明貝克諾頓的產品定位于高端產品,在國內抗生素領域和骨關節領域享有專業品牌知名度。主要品種有:阿莫西林系列、頭孢克洛系列、阿法迪三、阿爾治、斯耐普系列、利巴韋林噴霧劑等。其中,從以色列TEVA公司引進的阿法迪三,是目前國內應用最廣泛的活性維生素D3,是預防和治療骨質疏松、腎性骨病的理想用藥;從日本SKK公司引進的阿爾治,也是目前國際上治療退行性骨關節炎的一線用藥;從IVAX公司引進的利巴韋林噴霧劑,該產品在歐美市場有很好的銷售和品牌知名度;此外,昆明貝克諾頓還充分利用國際背景和市場網絡優勢,與以色列、德國、法國、日本等世界著名制藥公司在骨質疏松、免疫系統、植物藥和OTC領域開展了廣泛的合作,不斷引進和代理國際知名品牌的藥品,將國際高端產品推介到中國市場。
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云南相關職位: 醫藥信息溝通經理 醫藥信息溝通經理(昆明) OTC省區經理
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職位發布日期: 2016-12-23