驗證主管
職位描述
職位描述:
崗位職責: 1. 根據GMP規范要求,負責制定驗證管理規程及相關文件 2. 負責制定年度驗證總計劃,確保廠房、設施、設備、檢驗儀器、生產工藝、操作規程和檢驗方案等能夠保持持續的驗證狀態 3. 負責根據驗證對象制定驗證方案,并經過審核、批準 4. 負責組織協調驗證工作的開展 5. 確保驗證按照預先確定和批準的方案實施;驗證工作完成后,寫出驗證報告,并經審核、批準;驗證結果和結論應有記錄并存檔;根據驗證結果制訂和修訂相關文件 6. 負責偏差處理、質量回顧、變更控制、風險管理等工作 7. 負責制訂GMP自檢計劃和檢查整改報告的撰寫,遞交部門經理審核 8. 負責公用系統的質量巡檢 9. 完成領導交付的其他工作 任職資格: 10. 大專以上學歷,藥學相關專業,3年以上醫藥或相關行業驗證工作經驗 11. 熟悉制藥企業的潔凈廠房、凈化空調、純化水、設施設備,熟悉輸液產品工藝; 12. 熟悉GMP法規及相關指南; 13. 熟練使用辦公軟件; 14. 工作態度認真負責、嚴謹踏實,邏輯性強、溝通能力強、執行能力強,團隊合作意識強,學習能力強。 地址:上海市金山區金山工業區金仁路505號公司官網:http://www.treeful.com.cn/ 工作時間:8:30-4:30,周末雙休(需能配合加班)市區班車:蓮花路及中山公園地鐵站有班車接送外地戶籍人員可申請住宿
企業簡介
上海長征富民金山制藥有限公司始于1937年的上海怡和制藥廠,是中國第一批民族大輸液專業化制藥企業。2007年11月由華潤醫藥集團有限公司(注冊資本150億元)持有本公司96.3%股權,華潤醫藥集團有限公司是中國最具實力醫藥集團之一,旗下擁有著名的三九、雙鶴、萬東、紫竹、東阿阿膠等知名品牌。
公司希望在特定的領域通過深入研究開發以及投資并購,成為臨床營養、替代性血漿、心腦血管、診斷及麻醉等領域液體治療藥物的專家。成為中國最具核心競爭力,致力于液體治療藥物制劑的專業化制藥企業。 現因公司發展需要,誠聘下列人員:
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職位發布日期: 2016-12-23