化藥臨床協調員CRC
職位描述
職位描述:
崗位要求:
1、 本科及以上學歷、臨床醫學、護理學、臨床藥學等相關專業;
2、 有相關CRC工作經驗或醫院工作經驗者優先;
3、 熟悉臨床試驗管理規范(GCP)和臨床工作相關法規;
4、 具有良好的分析和溝通能力,親和力強,富有團隊合作精神;
5、 熟練應用電腦及辦公軟件;
崗位職責:
1、 協助執行I期至IV期臨床試驗的中心醫院科室及機構協調管理工作;
2、 在客戶試驗中密切與中心研究者及監查員合作,必要時協助按照臨床試驗方案及原始資料填寫病例報告表,以及其他輔助性工作;
3、 對所負責的研究中心進行藥物,試驗物資的有效管理,按時完成臨床試驗在該中心的文件整理,受試者訪視通知,實驗室檢查安排,結果獲取及登錄等;
4、 主要協助研究者進行試驗管理,包括協調申報倫理,研究協議簽署,受試者招募與初篩發現等支持工作;
5、 配合監查員完成例行訪視,各種啟動會議,研究者會議的會務安排協助等;
企業簡介
上海海尼藥業有限公司成立于2001年1月,是一家專業從事醫藥研制、生產、加工和銷售的特大型制藥企業。公司擁有強勁的技術研發力量、高素質的專業人才和先進的管理模式。公司座落于上海市南匯區周浦鎮繁榮工業經濟園內,廠區占地總面積約130000平方米,總投資3.5億元。公司廠房設計合理、設備先進,廠區環境優美,地面綠化、水池、道路等按醫藥行業標準建設,所有設施均符合GMP要求。公司致力于多種中藥、西藥的研究開發與生產經營工作,建成有固體制劑車間、水針制劑車間及輔助用房,公司擁有約7000 M2的研發中心,配備一流的研發設備,2003年公司被認定為“上海高新技術企業”,同年被國務院批準建立博士后科研工作站。
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職位發布日期: 2016-12-23