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QC主任
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職位描述
職位描述:
1、按照標準操作規定,及時準確的完成化驗室的日常檢驗、留樣檢驗、穩定性試驗、標準研究及內部管理工作;
2、審核、批準檢驗記錄、檢驗報告;審核驗證方案、驗證報告;
3、制定/修訂化驗室的各項管理制度、年度培訓計劃、考核細則,組織貫徹執行國家藥品相關法規和公司紀律;
4、制定、修訂及維護化驗室內部的操作規程,審核與化驗室相關的所有操作規程及質量標準;
5、組織新員工入職培訓、老員工再培訓;
6、協調新設備、新設施、新儀器的購買、調撥、就位、驗證、確認;老設備、老儀器的維修等;
7、協助車間對各項異常情況進行分析;
8、執行其他臨時性任務。
任職資格:
1.學歷本科以上,藥學、藥物分析等相關專業;
2.藥品管理法等法律法規、中國藥典、藥品檢驗操作、GMP、CFDA化驗室相關的規章制度及相關的操作規程、管理知識培訓;
3.三年以上的相關管理工作經驗;
4.具備的個人能力:分析能力、動手能力、培訓能力 、溝通能力、能獨立解決問題的能力。
企業簡介
上海海尼藥業有限公司成立于2001年1月,是一家專業從事醫藥研制、生產、加工和銷售的特大型制藥企業。公司擁有強勁的技術研發力量、高素質的專業人才和先進的管理模式。公司座落于上海市南匯區周浦鎮繁榮工業經濟園內,廠區占地總面積約130000平方米,總投資3.5億元。公司廠房設計合理、設備先進,廠區環境優美,地面綠化、水池、道路等按醫藥行業標準建設,所有設施均符合GMP要求。公司致力于多種中藥、西藥的研究開發與生產經營工作,建成有固體制劑車間、水針制劑車間及輔助用房,公司擁有約7000 M2的研發中心,配備一流的研發設備,2003年公司被認定為“上海高新技術企業”,同年被國務院批準建立博士后科研工作站。
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職位發布日期: 2016-12-23