中試研究員
職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、根據項目規劃,與其他部門項目負責人溝通協調,制定項目的中試生產計劃,監控項目進展
2、建立滿足大規模生產的生產工藝平臺
3、采用新技術、新工藝不斷優化項目的生產工藝,提高產品的質量和產量,降低生產成本、提高工作效率
4、完成各項目SOP/SOR的撰寫和完善
5、組織下屬人員按照GMP進行中試生產,保證項目的中試生產順利
6、解決項目進展中遇到的技術難題,保障項目的有序進行
7、撰寫基金申請、新藥申報中關于中試生產的相關資料
8、培養下屬的實驗操作能力、分析問題能力、解決問題能力
9、及時向上級和總項目負責人匯報項目進展,完成領導交付的其他工作
任職資格:
1、細胞生物學、生物工程學學等相關專業,碩士以上學歷
2、三年以上生物類新藥研發經歷
3、三至五年大規模細胞發酵生產、蛋白、抗體、病毒純化經驗
4、細胞或細菌大規模生產平臺建設培訓、GMP生產培訓、新藥申報培訓
5、熟悉2010年新版GMP,透徹了解GMP生產管理
6、良好的計算機應用能力及優秀的英語閱讀理解能力
7、誠實守信;自信、客觀、公正;有雄心、精力充沛且勤奮;愿意承擔有壓力有挑戰的工作
企業簡介
舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司是集研發、生產和銷售于一體的醫藥上市公司。公司總部位于北京,現有員工近600人,業務遍及全國34個省市地區。舒泰神以創新的方式進行藥物研發致力于人類健康事業,在全國生物醫藥行業居于領先位置。
公司主要產品是自主研制開發的國家Ⅰ類新藥—注射用鼠神經生長因子“蘇肽生”和國內唯一具有清腸和便秘兩個適應癥的清腸便秘類藥物—聚乙二醇電解質散劑“舒泰清”,此外還生產阿司匹林腸溶片、格列奇特片和萘丁美酮膠囊等多種藥品。同時,尚有數個國家級Ⅰ類新藥、具有自主知識產權的新藥處于實驗室到臨床試驗等不同研發或申報階段。未來三至五年內,公司將有多個具有自主知識產權的新產品陸續投入市場。
公司于2008年12月被認定為北京市高新技術企業、中關村高新技術企業;2009年12月被北京市政府、科技部和中國科學院聯合命名為中關村國家自主創新示范區創新性企業,承擔多項國家級、市級科技創新及產業化項目。
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職位發布日期: 2016-12-26