抗體理化分析研究員
職位描述
職位描述:
工作職責
1、支持生產工藝開發及產品質量評估的理化分析方法開發,包括但不限于高效液相色譜法、毛細管電泳分析法;
2、蛋白質藥物的結構確證和質量屬性研究;
3、撰寫理化分析方法的驗證方案、開展驗證試驗、撰寫驗證報告;
4、參與工作標準品的標定及產品放行檢驗,出具檢驗報告;
5、參與產品穩定性研究的理化分析及數據匯總,參與撰寫穩定性研究報告;
6、參與原輔料檢測;
7、參與質量標準、檢驗標準操作規程、檢驗記錄、管理規程、設備及軟件標準操作規程等文件的編制;
8、參與蛋白類藥物臨床報批申請材料的撰寫。
任職資格
1.分析化學、藥物分析、生物化學等相關專業
2.工作經驗不限,學歷:碩士
3.具備儀器分析的實際工作經驗,熟悉SDS-PAGE、HPLC色譜或毛細管電泳等分析技術,有蛋白表征和結構解析經驗者優先。
4.有責任心,具備良好的學習能力、動手能力以及溝通協作能力。
5.具有英文閱讀能力,可閱讀并掌握相關文獻。
企業簡介
舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司是集研發、生產和銷售于一體的醫藥上市公司。公司總部位于北京,現有員工近600人,業務遍及全國34個省市地區。舒泰神以創新的方式進行藥物研發致力于人類健康事業,在全國生物醫藥行業居于領先位置。
公司主要產品是自主研制開發的國家Ⅰ類新藥—注射用鼠神經生長因子“蘇肽生”和國內唯一具有清腸和便秘兩個適應癥的清腸便秘類藥物—聚乙二醇電解質散劑“舒泰清”,此外還生產阿司匹林腸溶片、格列奇特片和萘丁美酮膠囊等多種藥品。同時,尚有數個國家級Ⅰ類新藥、具有自主知識產權的新藥處于實驗室到臨床試驗等不同研發或申報階段。未來三至五年內,公司將有多個具有自主知識產權的新產品陸續投入市場。
公司于2008年12月被認定為北京市高新技術企業、中關村高新技術企業;2009年12月被北京市政府、科技部和中國科學院聯合命名為中關村國家自主創新示范區創新性企業,承擔多項國家級、市級科技創新及產業化項目。
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職位發布日期: 2016-12-26