醫(yī)療器械注冊
職位描述
職位描述:
工作職責:
1、 負責公司相關醫(yī)療器械產品的注冊工作,根據(jù)產品撰寫相關的申報技術文件;
2、 負責產品送檢及跟蹤檢測,與檢驗實驗室溝通檢測事宜;
3、 與相關政府部門保持良好溝通,解決產品注冊過程中的問題,保證注冊過程的順利進行;
4、 跟進相關的國家政策及法規(guī)的更新;
5、 及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息;
6、 定期匯報工作進展,協(xié)助領導開展其他工作。
任職資格:
1、 學歷:專科以上學歷;
2、 專業(yè):醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物工程等相關專業(yè);
3、 培訓經歷:受過質量管理、醫(yī)療器械法律知識、醫(yī)療器械注冊管理等方面的培訓;
4、 技能:精通醫(yī)療器械注冊法律、法規(guī),熟悉產品注冊流程;
5、 熟練使用辦公軟件(word、excel 、PPT);
◆該職位工作地點為上海東富龍科技股份有限公司第三廠區(qū),公司地址:上海市閔行區(qū)都會路139號
◆公司提供住宿和免費工作餐,以及上下班車。
企業(yè)簡介
上海東富龍科技股份有限公司(簡稱東富龍)成立于1993年,是一家以醫(yī)用凍干機及凍干系統(tǒng)的研發(fā)、設計、生產、銷售和服務為一體的高新技術企業(yè)。東富龍公司自創(chuàng)立以來,一直專注于凍干系統(tǒng)的行業(yè)發(fā)展,為制藥企業(yè)提供專業(yè)化、個性化、定制化的凍干系統(tǒng)解決方案。東富龍公司為國內最大的凍干機設備制造商,是我國替代進口凍干系統(tǒng)產品的代表企業(yè),凍干機產銷量居國內行業(yè)首位,從設立至今已有超過3000臺凍干機產品服務于全球制藥領域。2011年2月1日,東富龍公司正式在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市,發(fā)行新股2000萬股,股票名稱東富龍,股票代碼300171。
東富龍在凍干系統(tǒng)領域擁有國內領先的研發(fā)、設計能力。2005-2007年連續(xù)三年進入上海市高新技術成果轉化項目百佳企業(yè)行列,并獲得中國制藥裝備科技成果一等獎、中國醫(yī)藥設備工程協(xié)會AAA級企業(yè)信用等級、國家重點新產品企業(yè)、上海市自主創(chuàng)新產品企業(yè)、上海市裝備制造業(yè)與高新技術產業(yè)自主創(chuàng)新品牌企業(yè)、上海市最具活力科技企業(yè)(成長型)、上海科技企業(yè)創(chuàng)新獎、上海名牌、上海市著名商標等多項獎勵和榮譽證書。公司產品還通過了UL、CE、ASME、PED、21 CFR PART11等多項國際權威機構認證。
東富龍憑借領先的技術創(chuàng)新能力、高素質的員工團隊,秉承“專業(yè)技術服務于制藥工業(yè)”的使命,致力于實現(xiàn)“成為世界一流的凍干系統(tǒng)供應商”的愿景,堅持踐行“天道酬勤”的價值觀,不斷鞏固行業(yè)翹楚之地位。
職位發(fā)布企業(yè)
上海東富龍科技股份有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1993
企業(yè)網址:www.tofflon.com/
企業(yè)地址:上海市閔行區(qū)都會路1509號
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職位發(fā)布日期: 2016-12-26