實驗室QA
職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1.掌握當前法規(guī)部門的藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP);
2.依據(jù)相關(guān)SOP及GLP法規(guī)要求對項目的計劃、啟動與實施過程進行評估審查,并及時作出評估審查報告;
3.獨立進行實驗室GLP檢查,在撰寫檢查報告,并及時向上級匯報所發(fā)現(xiàn)的問題;
4.獨立維護質(zhì)量保證部門當前的SOPs和其他各種文件資料,并定期進行存檔與更新。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥物分析及藥理相關(guān)專業(yè)。
2.具有臨床和臨床前藥代動力學(xué)、生物等效性或生物樣品分析相關(guān)經(jīng)驗,對高效液相和液質(zhì)聯(lián)用儀較為熟悉。
3.熟悉GLP管理流程,了解FDA,SFDA相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則的要求,具有GLP實驗室質(zhì)量管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
4.具有良好的組織性協(xié)調(diào)能力,具有有效的處理人際關(guān)系的技巧;
5.具有團隊精神。
企業(yè)簡介
北京萬生藥業(yè)有限責(zé)任公司是以原北京生物化學(xué)制藥廠為基礎(chǔ)組建的一家集新藥開發(fā)、原料藥和制劑生產(chǎn)及銷售為一體的新型高技術(shù)制藥企業(yè)。
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職位發(fā)布日期: 2016-12-26