醫(yī)療器械注冊(cè)
職位描述
職位描述:
任職要求:
1、生物、醫(yī)藥、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、1年以上注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉1、2類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)要求、法律法規(guī)和注冊(cè)程序;
4、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料的編寫(xiě),質(zhì)量管理體系考核等相關(guān)工作,具有獨(dú)立編寫(xiě)注冊(cè)申報(bào)材料的能力,
5、良好的組織、溝通協(xié)調(diào)能力,責(zé)任心強(qiáng);
6、具有團(tuán)隊(duì)合作精神和良好的職業(yè)道德。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、審批跟進(jìn)及臨床試驗(yàn)工作的實(shí)施;
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的收集、整理、撰寫(xiě)與報(bào)送;
3、負(fù)責(zé)完成注冊(cè)申報(bào)所需研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)考核、驗(yàn)證工作;
4、負(fù)責(zé)申報(bào)資料遞交后對(duì)注冊(cè)評(píng)審的跟蹤和反饋,確保注冊(cè)工作如期完成;
5、負(fù)責(zé)與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和注冊(cè)檢測(cè)部門(mén)溝通;
6、相關(guān)法律法規(guī)的收集和更新;
7、產(chǎn)品注冊(cè)證的維護(hù)和更新。
企業(yè)簡(jiǎn)介
深圳市陽(yáng)光百度生物科技發(fā)展有限公司2005年成立于最早的經(jīng)濟(jì)特區(qū)——深圳市,是一家集專(zhuān)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售高科技生物產(chǎn)品、保健品、消毒用品、個(gè)人護(hù)理用品和化妝品為一體的現(xiàn)代化高科技大型藥妝品企業(yè),公司以向客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的產(chǎn)品為宗旨,秉承傳承精神、創(chuàng)塑人生的企業(yè)文化,實(shí)現(xiàn)企業(yè)價(jià)值、個(gè)人價(jià)值與社會(huì)價(jià)值的集中體現(xiàn)。以實(shí)現(xiàn)企業(yè)服務(wù)于社會(huì)的責(zé)任,將客戶(hù)放在首位,始終如一的堅(jiān)持品牌與質(zhì)量、不斷創(chuàng)新,致力于將產(chǎn)品與世界最高端的細(xì)胞生物工程技術(shù)相結(jié)合,以科技改變生活。
公司自2005年成立以來(lái),得到了有關(guān)部門(mén)的大力支持和幫助,建成了中國(guó)具有較高水準(zhǔn)的民營(yíng)實(shí)驗(yàn)室,引進(jìn)并培育了大量高端科技人才,為公司的年輕化、創(chuàng)新型發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。公司現(xiàn)有本科人才16位、碩士4位、博士和博士后各1位。公司成立之初,先后與德國(guó)漢高Hankel公司、德國(guó)Weson新技術(shù)公司、廣東省藥學(xué)院、廣東省輕工學(xué)院新技術(shù)課題組建立廣泛的技術(shù)合作關(guān)系,并以強(qiáng)大的技術(shù)研發(fā)力量、科學(xué)的配方、優(yōu)質(zhì)的原料支持,產(chǎn)品面市以來(lái),即受到廣大消費(fèi)者的好評(píng)。
2008年,公司參與了法國(guó)陽(yáng)光國(guó)際集團(tuán)皮膚科學(xué)研究中心的籌備工作,在研究領(lǐng)域與之進(jìn)行了密切的協(xié)作,創(chuàng)立了皮膚通透性和抗氧化劑穩(wěn)定性課題組,建成了具備GMP水準(zhǔn)的10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間,全面通過(guò)ISO9001:2008國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證。2009年,公司與德國(guó)默氏大藥廠有限公司簽訂了長(zhǎng)期的原料、技術(shù)預(yù)計(jì)產(chǎn)品的供應(yīng)和銷(xiāo)售協(xié)議,成為德國(guó)默氏大藥廠有限公司唯一的駐華機(jī)構(gòu),確保了陽(yáng)光百度公司產(chǎn)品品質(zhì)與技術(shù)的領(lǐng)先地位。
隨著藥妝行業(yè)的不斷發(fā)展,公司藥妝品專(zhuān)柜經(jīng)營(yíng)管理機(jī)構(gòu)創(chuàng)新的營(yíng)銷(xiāo)模式,在藥妝品等相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)引起了廣泛的關(guān)注和認(rèn)可,同行紛紛與我公司建立合作關(guān)系。到目前為止,藥妝品專(zhuān)柜項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)已經(jīng)與中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)下屬一致藥業(yè)、中聯(lián)藥房、海王星辰藥房、國(guó)藥控股、大參林藥房、老百姓大藥房、建立了長(zhǎng)遠(yuǎn)而緊密的戰(zhàn)略合作單位關(guān)系。
在八年的發(fā)展歷程中,公司憑借一流的生產(chǎn)技術(shù)、尖端的管理理念、專(zhuān)業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì),目前旗下已有霏蜜、倍膚葆、默氏、護(hù)葆柔、丁佩兒、護(hù)潔新、穿王、余伯年、追風(fēng)虎等自有品牌,產(chǎn)品從線下打到線上,在國(guó)內(nèi)34個(gè)省、市、自治區(qū)擁有1100多家加盟代理商,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)德國(guó)、瑞士、英國(guó)、日本等20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
目前,陽(yáng)光百度生物科技發(fā)展有限公司已成為深圳藥妝領(lǐng)域的領(lǐng)跑者,深圳化妝領(lǐng)域的骨干企業(yè)。今后,公司將立足于深圳,不斷創(chuàng)新、精誠(chéng)努力,打造成全國(guó)一流、亞洲一流的現(xiàn)代化高科技大型藥妝品企業(yè),真正實(shí)現(xiàn)企業(yè)服務(wù)于社會(huì)的責(zé)任。
職位發(fā)布企業(yè)
深圳市陽(yáng)光百度生物科技發(fā)展有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2005
企業(yè)網(wǎng)址:www.ygbd198.com/company/
企業(yè)地址:龍華新區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2016-12-27