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臨床研究主管
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職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、負責對公司臨床試驗項目進行現場監督和稽查,以確保試驗按照相關標準操作程序、試驗方案、GCP及ICH-GCP法規進行,發現問題并提出建議,及時提交稽查報告;
2、負責對臨床試驗文件、監查員的工作總結與計劃及其它相關資料進行定期檢查,并負責項目進度的核實等工作;
3、及時跟蹤臨床研究工作中發現的問題,與項目經理、監查員及研究者溝通,確保臨床試驗的真實性、合規性、可溯源性;
4、臨床試驗相關文件的接收、整理和歸檔;
5、協助檢索專題文獻、集團招標事宜;
6、協助完成公司交辦的其它相關醫學工作。
職位要求:
1、本科及以上學歷,臨床醫學、藥學相關專業;
2、至少1年以上CRA(監查員)工作經驗,具有臨床項目稽查經驗者優先考慮,有在規范的CRO公司工作經驗者優先;
3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規以及有關臨床研究的相關法規和檔案管理工作;有SFDA監查員培訓證書者優先;
4、具有較強的書面表達、口頭表達及溝通協調能力,通過與監查員、項目經理和研究人員的交流,從而可以很好的了解項目情況解決問題;
/5、英文良好;
6、誠實正直、沉穩細心、責任心強,能適應出差。
企業簡介
遼寧諾康醫藥有限公司成立于1999年12月,從事醫藥產品經營和銷售,是國家GSP認證企業。公司擁有以止血藥、心腦血管藥、止咳平喘藥等為主的較為完善的產品組合體系。其中巴曲亭(注射用血凝酶)以其確切的療效和良好的品牌形象暢銷全國;國內獨家產品腺苷注射液作為公司新的增長點,正在全國范圍開展學術推廣。公司擁有一支專業并富有挑戰精神的營銷團隊,與全國醫藥商界建立了深度合作。公司積極創新營銷戰略與模式,注重精化渠道,拓廣網絡,強化終端,現建有16個辦事處,開發醫院1600家,其中三甲級醫院600余家,銷售網絡遍及全國29個省市自治區,主營產品巴曲亭市場占有率年增長30%以上,2004年銷售額1億4千萬元。
公司以“專業承諾健康”作為終身使命,依托集團內的沈陽守正生物技術有限公司和蓬萊諾康藥業有限公司的強大研發與生產能力,實施專業化和差異化的增長型企業戰略,堅持以“人本、責任、卓越、實踐”的企業宗旨,強調學術推廣與客戶服務相結合的促銷理念,強化專業化的營銷服務,加強企業品牌建設。
公司實施以人為本、德才并舉的人才發展戰略,全方位、立體化引入高端科技人員和優秀管理人才。現有員工200余人,其中碩士以上的高級人才占10%,大專以上人才占90%。
公司注重團隊建設和文化建設,實施適當的扁平化運作管理,員工各司其職,高效運作。經過探索與創新,培養了一支專業知識型、營銷技能型的銷售和推廣隊伍,形成了勤奮敬業的工作作風和團隊精神。
公司是遼寧省首批申報并通過國家GSP認證的企業之一。公司設立了GSP專職監管機構,在企業內全面貫徹執行《藥品經營質量管理規范》。專業的倉儲方式、先進的運輸設備、完善的管理制度、詳盡的流程記錄組成了公司藥品經營過程中不可或缺的硬件及軟件。
公司信守經營優質藥品、為客戶服務、為消費者盡責的良好的職業道德和商業信譽,為合作者提供放心滿意的服務,為患者送去康復的承諾。
今天,諾康人將以更加飽滿的工作熱情、嚴謹的專業修養、良好的服務態度、嚴格的品質保障為廣大客戶提供全方位、多元化的服務。
遼寧相關職位: 醫藥信息溝通經理 醫藥信息溝通經理(大連、營口、丹東)
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職位發布日期: 2016-12-27