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QA經理
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職位描述
職位描述:
在質量總監的領導下,負責質量控制部的工作。
1. 組織監督GMP執行,組織監控影響產品質量的因素。
2. 負責組織對生產過程進行監控、對物料和產品的貯存條件進行監控。
3. 對產品放行前對批記錄的審核,以及審核所有與質量有關的變更。
4. 確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。
5. 審核并監督委托生產和委托檢驗
6. 負責審核確認驗證方案及報告,確保關鍵設備經過確認,生產工藝完成驗證。
7. 負責審核審核公司GMP自檢計劃,并參與組織實施。
8. 負責組織供應商管理;組織投訴、藥品不良反應管理。
9. 負責審核產品年度質量回顧報告。
10. 負責組織部門培訓考核,組織GMP文件管理、起草、審核,組織產品召回,組織處理政府藥監事物,組織包裝材料設計稿的設計。
11. 協助質量總監定期組織召開質量分析會,參與質量事故調查,提出處理意見。
12. 組織檢查和評價部門人員的工作的質量,定期進行績效考核,保證全員工作質量,合理調配資源提高工作效率。
13. 持有中級職稱或執業藥師職稱,有相關FDA、歐盟認證經驗者優先。
企業簡介
海南澳美華制藥有限公司是由香港澳美制藥廠有限公司投資興建的集科研、開發、生產、銷售為一體的香港獨資制藥企業。新廠經科學設計、多方認證,完全按國家 GMP 標準建設,于 2001 年初落成于海南省海口市美國工業村內。公司目前主要生產劑型有:片劑(包括分散片)、膠囊(包括軟膠囊)、顆粒劑、丸劑。 2002 年3月通過(片劑、膠囊劑)GMP 認證,2007年3月通過了(片劑、膠囊劑)GMP再認證;2007年10月通過了丸劑GMP認證。
一、 精英匯萃、實力雄厚
公司投資方香港澳美制藥廠有限公司,匯萃美國、英國、加拿大、中國、澳大利亞獲得博士學位的專業技術精英,擁有強大的新藥開發、研制及市場開拓能力。公司旗下香港澳美制藥廠則是由香港醫院管理局指定的唯一供應香港醫院抗生素用藥、設備先進的大型現代化藥廠,其產品暢銷香港、國內、東南亞及美國。總部在北京、上海、廣州等地建立了國內代表處,擁有訓練有素、精誠善戰的銷售隊伍2000 余人,銷售網絡覆蓋全國各大、中城市。如此資源整合,給海南澳美華制藥有限公司帶來了極大的機遇及便利條件,有力提升了公司新產品的開發能力及市場競爭力。
二、 立足市場 放眼未來
隨著中國加入“ WTO ”后醫藥市場格局的改變,公司管理層十分注意調整自身的產品結構,瞄準發展潛力十分巨大的中成藥市場,與北京大學藥學院的專家博士及各類專業技術人才開展了廣泛、深層次合作,建立技術、新藥研究中心,積極研制開發新藥。力圖利用海南島空氣清新、水質優良、無污染、中草藥資源十分豐富的環境優勢,大力創新具現代工藝的中成藥,力爭在海南建立擁有自主知識產權的中藥生產基地,產品上做到仿、創結合,生產、開發、儲備一條龍,從根本上提升企業核心競爭力,形成中、西藥互補、新老劑型齊頭并進的發展格局。
三、 科學管理 規范生產
為實施海南澳美華公司的長遠規劃發展,公司還投入大量資金實施新技術改造及人才引進、培訓,至今工廠不僅擁有先進、完善的 GMP 認證廠房及各類先進生產及質量檢測設備,如關鍵設備高效無孔包衣機、微波干燥滅菌機、全自動滾筒式中藥丸整形機組、高效液相分析儀、氣象色譜分析儀等,公司還按 GMP 規范要求引進培訓了一大批掌握現代化制藥技術與管理水平的新一代干部、員工。目前,新的中層領導干部成員中,100%以上具本、專科畢業以上專業文化水平,60%具有藥學中、高級專業技術職稱。另外,公司始終恪守“質量第一”原則,嚴格按照 GMP 規范實行標準化、程序化、規范化管理,并建立了完善的質量保證體系,使原料進廠到成品出廠的每一環節都得到了有效的監控,一絲不茍、精益求精,為生產出品質卓越的藥品提供了可靠的保證。
以“市場為導向,以質量求生存,以創新為動力、以管理求發展”是公司的一貫理念,“開發天然藥物,促進人類健康”是公司發展的根本目標。隨著新世紀曙光冉冉升起,海南澳美華制藥有限公司將緊跟世界醫藥發展的潮流,為人類健康事業的美好明天而努力。
公司誠邀天下有識之士共同加盟我們的事業。
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職位發布日期: 2016-12-27