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質量經理
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職位描述
職位描述:
崗位職責:
1. 參與公司發展目標的制定。依據公司發展目標,審核質量系統的工作計劃、人員編制及費用預算。
2. 負責組織設計、優化公司質量系統的組織機構。
3. 認真貫徹落實藥品管理及相關法律、法規和技術要求,圍繞企業質量目標,組織和規范企業藥品質量管理工作,負責藥品生產全過程質量監督管理。
4. 組織公司質量體系建立,公司內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動。
5. 主持召開重大質量專題會議,協調各部門的配合,開展重大質量改善和成本降低項目。
6. 指導、參與重大質量風險和事故的處理。對生產中的重大質量問題進行處理,對產品質量提出指導性改進意見。
7. 負責質量管理工作運行狀況及各項質量指標的完成情況。
崗位要求:
1、藥學、制藥工程等相關專業,本科及以上學歷,中級以上職稱;
2、8年以上質量管理工作經驗,其中3年以上質量經理崗位工作經驗;
3、熟悉藥品生產、藥品管理相關法律法規;
4、精通GMP、FDA、COS相關知識,熟練應用GMP對產品質量進行控制;
5、敏銳的洞察力,對細節關注,善于發現問題,并能有效分析、解決問題;
6、有較強的領導、決策能力,溝通表達能力良好;
7、具有高度的責任感、敬業精神及良好的道德操守;
8、電腦使用熟練、較強的中英文書寫及溝通、表達能力;
9、有國際認證經驗或FDA、歐盟等境外GMP認證經驗者優先
企業簡介
海南澳美華制藥有限公司是由香港澳美制藥廠有限公司投資興建的集科研、開發、生產、銷售為一體的香港獨資制藥企業。新廠經科學設計、多方認證,完全按國家 GMP 標準建設,于 2001 年初落成于海南省??谑忻绹I村內。公司目前主要生產劑型有:片劑(包括分散片)、膠囊(包括軟膠囊)、顆粒劑、丸劑。 2002 年3月通過(片劑、膠囊劑)GMP 認證,2007年3月通過了(片劑、膠囊劑)GMP再認證;2007年10月通過了丸劑GMP認證。
一、 精英匯萃、實力雄厚
公司投資方香港澳美制藥廠有限公司,匯萃美國、英國、加拿大、中國、澳大利亞獲得博士學位的專業技術精英,擁有強大的新藥開發、研制及市場開拓能力。公司旗下香港澳美制藥廠則是由香港醫院管理局指定的唯一供應香港醫院抗生素用藥、設備先進的大型現代化藥廠,其產品暢銷香港、國內、東南亞及美國??偛吭诒本?、上海、廣州等地建立了國內代表處,擁有訓練有素、精誠善戰的銷售隊伍2000 余人,銷售網絡覆蓋全國各大、中城市。如此資源整合,給海南澳美華制藥有限公司帶來了極大的機遇及便利條件,有力提升了公司新產品的開發能力及市場競爭力。
二、 立足市場 放眼未來
隨著中國加入“ WTO ”后醫藥市場格局的改變,公司管理層十分注意調整自身的產品結構,瞄準發展潛力十分巨大的中成藥市場,與北京大學藥學院的專家博士及各類專業技術人才開展了廣泛、深層次合作,建立技術、新藥研究中心,積極研制開發新藥。力圖利用海南島空氣清新、水質優良、無污染、中草藥資源十分豐富的環境優勢,大力創新具現代工藝的中成藥,力爭在海南建立擁有自主知識產權的中藥生產基地,產品上做到仿、創結合,生產、開發、儲備一條龍,從根本上提升企業核心競爭力,形成中、西藥互補、新老劑型齊頭并進的發展格局。
三、 科學管理 規范生產
為實施海南澳美華公司的長遠規劃發展,公司還投入大量資金實施新技術改造及人才引進、培訓,至今工廠不僅擁有先進、完善的 GMP 認證廠房及各類先進生產及質量檢測設備,如關鍵設備高效無孔包衣機、微波干燥滅菌機、全自動滾筒式中藥丸整形機組、高效液相分析儀、氣象色譜分析儀等,公司還按 GMP 規范要求引進培訓了一大批掌握現代化制藥技術與管理水平的新一代干部、員工。目前,新的中層領導干部成員中,100%以上具本、??飘厴I以上專業文化水平,60%具有藥學中、高級專業技術職稱。另外,公司始終恪守“質量第一”原則,嚴格按照 GMP 規范實行標準化、程序化、規范化管理,并建立了完善的質量保證體系,使原料進廠到成品出廠的每一環節都得到了有效的監控,一絲不茍、精益求精,為生產出品質卓越的藥品提供了可靠的保證。
以“市場為導向,以質量求生存,以創新為動力、以管理求發展”是公司的一貫理念,“開發天然藥物,促進人類健康”是公司發展的根本目標。隨著新世紀曙光冉冉升起,海南澳美華制藥有限公司將緊跟世界醫藥發展的潮流,為人類健康事業的美好明天而努力。
公司誠邀天下有識之士共同加盟我們的事業。
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職位發布日期: 2016-12-27