Research Scientsit (PR)
職位描述
職位描述:
工作職責(zé):
1.組織制訂和審核仿制藥制劑研發(fā)計(jì)劃,及時(shí)報(bào)告研發(fā)進(jìn)展。
2.組織并指導(dǎo)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)進(jìn)行開展仿制藥處方工藝研究,如處方研究,工藝開發(fā)等。
3.組織并指導(dǎo)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)進(jìn)行中試放大、工藝驗(yàn)證和技術(shù)轉(zhuǎn)移等。
4.指導(dǎo)并給予項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)(制劑部份),解決技術(shù)問題。
5.審核研發(fā)記錄、產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告和技術(shù)文件等。
6.指導(dǎo)撰寫注冊文件。
崗位要求:
1.藥物制劑或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷;
2.至少有4年以上制藥行業(yè)制劑研發(fā)小組負(fù)責(zé)人的管理經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉各種藥物制劑儀器。
4.熟悉產(chǎn)品制劑研發(fā)流程,包括處方和工藝研究,工藝驗(yàn)證等。
5.熟悉CTD注冊資料的撰寫要求。
6.熟悉CFDA, ICH, FDA等藥品注冊法規(guī)。
7.有積極的工作態(tài)度。
8.有較強(qiáng)的溝通和領(lǐng)導(dǎo)技能。
9.具有較好的中、英說寫能力者優(yōu)先考慮。
企業(yè)簡介
海南澳美華制藥有限公司是由香港澳美制藥廠有限公司投資興建的集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的香港獨(dú)資制藥企業(yè)。新廠經(jīng)科學(xué)設(shè)計(jì)、多方認(rèn)證,完全按國家 GMP 標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),于 2001 年初落成于海南省海口市美國工業(yè)村內(nèi)。公司目前主要生產(chǎn)劑型有:片劑(包括分散片)、膠囊(包括軟膠囊)、顆粒劑、丸劑。 2002 年3月通過(片劑、膠囊劑)GMP 認(rèn)證,2007年3月通過了(片劑、膠囊劑)GMP再認(rèn)證;2007年10月通過了丸劑GMP認(rèn)證。
一、 精英匯萃、實(shí)力雄厚
公司投資方香港澳美制藥廠有限公司,匯萃美國、英國、加拿大、中國、澳大利亞獲得博士學(xué)位的專業(yè)技術(shù)精英,擁有強(qiáng)大的新藥開發(fā)、研制及市場開拓能力。公司旗下香港澳美制藥廠則是由香港醫(yī)院管理局指定的唯一供應(yīng)香港醫(yī)院抗生素用藥、設(shè)備先進(jìn)的大型現(xiàn)代化藥廠,其產(chǎn)品暢銷香港、國內(nèi)、東南亞及美國。總部在北京、上海、廣州等地建立了國內(nèi)代表處,擁有訓(xùn)練有素、精誠善戰(zhàn)的銷售隊(duì)伍2000 余人,銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國各大、中城市。如此資源整合,給海南澳美華制藥有限公司帶來了極大的機(jī)遇及便利條件,有力提升了公司新產(chǎn)品的開發(fā)能力及市場競爭力。
二、 立足市場 放眼未來
隨著中國加入“ WTO ”后醫(yī)藥市場格局的改變,公司管理層十分注意調(diào)整自身的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),瞄準(zhǔn)發(fā)展?jié)摿κ志薮蟮闹谐伤幨袌觯c北京大學(xué)藥學(xué)院的專家博士及各類專業(yè)技術(shù)人才開展了廣泛、深層次合作,建立技術(shù)、新藥研究中心,積極研制開發(fā)新藥。力圖利用海南島空氣清新、水質(zhì)優(yōu)良、無污染、中草藥資源十分豐富的環(huán)境優(yōu)勢,大力創(chuàng)新具現(xiàn)代工藝的中成藥,力爭在海南建立擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥生產(chǎn)基地,產(chǎn)品上做到仿、創(chuàng)結(jié)合,生產(chǎn)、開發(fā)、儲備一條龍,從根本上提升企業(yè)核心競爭力,形成中、西藥互補(bǔ)、新老劑型齊頭并進(jìn)的發(fā)展格局。
三、 科學(xué)管理 規(guī)范生產(chǎn)
為實(shí)施海南澳美華公司的長遠(yuǎn)規(guī)劃發(fā)展,公司還投入大量資金實(shí)施新技術(shù)改造及人才引進(jìn)、培訓(xùn),至今工廠不僅擁有先進(jìn)、完善的 GMP 認(rèn)證廠房及各類先進(jìn)生產(chǎn)及質(zhì)量檢測設(shè)備,如關(guān)鍵設(shè)備高效無孔包衣機(jī)、微波干燥滅菌機(jī)、全自動滾筒式中藥丸整形機(jī)組、高效液相分析儀、氣象色譜分析儀等,公司還按 GMP 規(guī)范要求引進(jìn)培訓(xùn)了一大批掌握現(xiàn)代化制藥技術(shù)與管理水平的新一代干部、員工。目前,新的中層領(lǐng)導(dǎo)干部成員中,100%以上具本、專科畢業(yè)以上專業(yè)文化水平,60%具有藥學(xué)中、高級專業(yè)技術(shù)職稱。另外,公司始終恪守“質(zhì)量第一”原則,嚴(yán)格按照 GMP 規(guī)范實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、規(guī)范化管理,并建立了完善的質(zhì)量保證體系,使原料進(jìn)廠到成品出廠的每一環(huán)節(jié)都得到了有效的監(jiān)控,一絲不茍、精益求精,為生產(chǎn)出品質(zhì)卓越的藥品提供了可靠的保證。
以“市場為導(dǎo)向,以質(zhì)量求生存,以創(chuàng)新為動力、以管理求發(fā)展”是公司的一貫理念,“開發(fā)天然藥物,促進(jìn)人類健康”是公司發(fā)展的根本目標(biāo)。隨著新世紀(jì)曙光冉冉升起,海南澳美華制藥有限公司將緊跟世界醫(yī)藥發(fā)展的潮流,為人類健康事業(yè)的美好明天而努力。
公司誠邀天下有識之士共同加盟我們的事業(yè)。
職位發(fā)布企業(yè)
海南澳美華制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.dyyiqinggongmao.cn
企業(yè)地址:金盤工業(yè)開發(fā)區(qū)美國工業(yè)村4 -2#
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職位發(fā)布日期: 2016-12-27