注冊(cè)經(jīng)理
職位描述
職位描述:
崗位要求:
1、二年以上體外診斷注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)
2、有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物學(xué)相關(guān)背景
3、有一定的統(tǒng)計(jì)學(xué)的知識(shí)
4、具有較強(qiáng)的組織能力、管理能力及良好的客戶溝通能力
5、樂(lè)觀開(kāi)朗,能承受壓力
工作內(nèi)容:
1、熟悉掌握醫(yī)療器械注冊(cè)報(bào)批、跟進(jìn)等相關(guān)法規(guī)
2、臨床法案撰寫,臨床試驗(yàn)研究、臨床基地調(diào)研及初步篩選,協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議及臨床試驗(yàn)進(jìn)度
3、組織相關(guān)部門按法規(guī)要求整理撰寫體外診斷試劑的申報(bào)資料
企業(yè)簡(jiǎn)介
上海良潤(rùn)生物醫(yī)藥科技有限公司位于中國(guó)上海自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū),是一家致力于腫瘤體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的新技術(shù)企業(yè)。在新型腫瘤血清蛋白標(biāo)志物及檢測(cè)技術(shù),開(kāi)發(fā)了擁有自主產(chǎn)權(quán)的輔助診斷胃腸癌、肺癌等系列產(chǎn)品,在一些非癌重疾的診斷方面也取得突破性成果。
公司一期總投資5000萬(wàn)元,已建立年產(chǎn)5000萬(wàn)人份診斷試劑,2700平米國(guó)內(nèi)最先GMP標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化廠房。在“獨(dú)立自主,創(chuàng)新發(fā)展”核心理念支持下,自主研發(fā)籌建6大檢測(cè)技術(shù)平臺(tái),包括新型蛋白標(biāo)志物篩選平臺(tái)、單克隆抗體快速制備平臺(tái)、磁納米微?;瘜W(xué)發(fā)光快速檢測(cè)平臺(tái)、自身抗體高通量檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)、質(zhì)譜診斷儀器合作轉(zhuǎn)化平臺(tái),橫跨蛋白和分子檢測(cè)兩個(gè)領(lǐng)域。
公司實(shí)施“以人為本”的發(fā)展戰(zhàn)略,匯聚如留學(xué)美國(guó)MDAnderson王惟博士,來(lái)自日本國(guó)立研究所的納米材料專家樂(lè)彪博士,來(lái)自復(fù)旦大學(xué)周小進(jìn)博士等30多位國(guó)內(nèi)外高端研發(fā)人才,建立超一整套完善的生產(chǎn)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化體系,樹(shù)立“質(zhì)量第一、用戶滿意至上”價(jià)值觀,以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及高科技服務(wù)回報(bào)用戶。
良潤(rùn)人,懷科技產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新之夢(mèng),扎根上海自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū),踐行中國(guó)創(chuàng)造之中國(guó)價(jià)值,以創(chuàng)新引領(lǐng)科技,以科技創(chuàng)造未來(lái)。
職位發(fā)布企業(yè)
上海良潤(rùn)生物醫(yī)藥科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2013
企業(yè)網(wǎng)址:www.liangrunbio.com
企業(yè)地址:上海浦東新區(qū)外高橋自貿(mào)區(qū)港澳路271號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2016-12-27