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臨床監查員
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職位描述
職位描述:
臨床監查員的工作職責:
(一)在試驗前確認試驗承擔單位已具有適當的條件;
(二)在試驗過程中監查研究者對試驗方案的執行情況;
(三)確認所有數據的記錄與報告正確完整,所有病例報告表填寫正確,并與原始資料一致;
(四)確認所有不良事件均記錄在案,嚴重不良事件在規定時間內作出報告并記錄在案;
(五)核實試驗用藥品按照有關法規進行供應、儲藏、分發、收回,并做相應的記錄;
(六)協助研究者進行必要的通知及申請事宜,向申辦者報告試驗數據和結果;
(七)應清楚如實記錄研究者未能做到的隨訪、未進行的試驗、未做的檢查,以及是否對錯誤、遺漏作出糾正;
任職要求:
(一)預防醫學、臨床醫學、藥學學士以上學歷。;
(二)能閱讀外文文獻;
(三)有臨床經驗優先;
(四)有責任心,團隊合作精神。
企業簡介
上海良潤生物醫藥科技有限公司位于中國上海自由貿易試驗區,是一家致力于腫瘤體外診斷試劑研發、生產和銷售于一體的新技術企業。在新型腫瘤血清蛋白標志物及檢測技術,開發了擁有自主產權的輔助診斷胃腸癌、肺癌等系列產品,在一些非癌重疾的診斷方面也取得突破性成果。
公司一期總投資5000萬元,已建立年產5000萬人份診斷試劑,2700平米國內最先GMP標準的現代化廠房。在“獨立自主,創新發展”核心理念支持下,自主研發籌建6大檢測技術平臺,包括新型蛋白標志物篩選平臺、單克隆抗體快速制備平臺、磁納米微?;瘜W發光快速檢測平臺、自身抗體高通量檢測技術平臺、質譜診斷儀器合作轉化平臺,橫跨蛋白和分子檢測兩個領域。
公司實施“以人為本”的發展戰略,匯聚如留學美國MDAnderson王惟博士,來自日本國立研究所的納米材料專家樂彪博士,來自復旦大學周小進博士等30多位國內外高端研發人才,建立超一整套完善的生產和質量管理標準化體系,樹立“質量第一、用戶滿意至上”價值觀,以優質的產品及高科技服務回報用戶。
良潤人,懷科技產業的創新之夢,扎根上海自由貿易試驗區,踐行中國創造之中國價值,以創新引領科技,以科技創造未來。
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職位發布日期: 2016-12-27