QA經(jīng)理(大紅鷹藥業(yè))
職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)運(yùn)行公司質(zhì)量管理體系,并組織實(shí)施,定期開展質(zhì)量?jī)?nèi)審;
2、制訂年度質(zhì)量和GMP工作計(jì)劃,確定方針目標(biāo);
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)控制和產(chǎn)品放行;
4、負(fù)責(zé)QA相關(guān)的SOP的編制、修訂和審核;
5、提供GMP質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)和資質(zhì)確認(rèn);
6、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量檢查工作進(jìn)行管理和指導(dǎo), 確保產(chǎn)品質(zhì)量;
7、完成上級(jí)給予的其他臨時(shí)性工作任務(wù);
崗位要求:
1、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、具有五年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)(或具有執(zhí)業(yè)藥師、中級(jí)職稱),從事過藥品生產(chǎn)控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作;
3、熟悉確認(rèn)驗(yàn)證工作, 能起草與驗(yàn)證有關(guān)文件;
4、熟悉制藥企業(yè)GMP管理,熟悉中國(guó)藥典;
5、較強(qiáng)的溝通能力和協(xié)作能力。
企業(yè)簡(jiǎn)介
海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司成立于1998年10月21日,前身為寧波海爾施進(jìn)出口有限公司。公司總部位于美麗的港口城市寧波,在北京、上海、南京 等地設(shè)有辦事機(jī)構(gòu)或子公司。目前,公司旗下?lián)碛姓憬柺┽t(yī)療設(shè)備有限公司、上海海爾施診斷產(chǎn)品有限公司、寧波海爾施醫(yī)藥有限責(zé)任公司、寧波海爾施基因科 技有限公司、寧波海爾施醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司、上海海爾施供應(yīng)鏈管理有限公司、寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司及寧波四明恩康生物科技有限公司等十家全資或控股 子公司,共有員工600余人,其中海外留學(xué)歸國(guó)人員、博士、碩士及高級(jí)技術(shù)職稱專業(yè)人員60余人。公司擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、自營(yíng)進(jìn)出口權(quán)、藥品生產(chǎn)許可 證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書及多項(xiàng)藥品生產(chǎn)質(zhì) 量管理規(guī)范(GMP)證書。公司自2002年度起至今連續(xù)11年排名浙江省醫(yī)藥商業(yè)十強(qiáng)企業(yè),2009年度起至今為中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè),2012年度被 評(píng)為寧波市外貿(mào)龍頭企業(yè),2012年9月獲得中國(guó)科技創(chuàng)業(yè)計(jì)劃大賽三等獎(jiǎng)。公司是浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位、寧波市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)第四屆理事會(huì)會(huì)長(zhǎng) 單位、浙江醫(yī)藥高等專科學(xué)校實(shí)習(xí)基地、寧波衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)人才培養(yǎng)基地、寧波市北侖區(qū)服務(wù)業(yè)企業(yè)“121”工程龍頭企業(yè)。
公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)為體外診斷產(chǎn)品和藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。公司與美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特公司、西班牙沃芬集團(tuán)、美國(guó)IMMUCOR公司、美國(guó)Bio-Rad 公司等國(guó)際知名診斷產(chǎn)品廠商建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作關(guān)系,通過一體化診斷產(chǎn)品銷售服務(wù)模式,向大中型醫(yī)院提供體外診斷儀器及配套試劑等相關(guān)產(chǎn)品,并提供綜合技術(shù)服務(wù)。目前,公司已累計(jì)安裝了1,800多臺(tái)(套)體外診斷儀器及二十余套實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線,與以江浙滬地區(qū)為主的570多家客戶建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系,其中三級(jí)醫(yī)院約占江浙滬地區(qū)全部三級(jí)醫(yī)院總數(shù)的70%以 上。同時(shí),公司還致力于分子診斷試劑新產(chǎn)品的研發(fā),目前已取得多項(xiàng)分子診斷試劑研發(fā)成果,其中DNA法醫(yī)檢測(cè)試劑已獲中國(guó)安全技術(shù)防范認(rèn)證中心授予的《中 國(guó)公共安全產(chǎn)品認(rèn)證證書》,成為目前全球范圍內(nèi)獲得此項(xiàng)認(rèn)證的六家生產(chǎn)廠商之一。此外,為進(jìn)一步延伸產(chǎn)業(yè)鏈,公司還積極向醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)領(lǐng)域拓展,通過設(shè)立 獨(dú)立第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)學(xué)診斷外包服務(wù)。
公司秉承“健康科技、健康服務(wù)”的經(jīng)營(yíng)理念,未來將繼續(xù)保持和鞏固公司在診斷產(chǎn)品領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,進(jìn)一步完善產(chǎn)業(yè)鏈,積極向診斷產(chǎn)品及藥品的研發(fā)、生產(chǎn)領(lǐng) 域拓展,并通過設(shè)立獨(dú)立第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)學(xué)診斷服務(wù),實(shí)現(xiàn)公司持續(xù)、快速、健康發(fā)展,將公司建設(shè)成為一家領(lǐng)先的集診斷產(chǎn)品和藥品的 研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)為一體的醫(yī)療產(chǎn)品提供商,為人民健康作出卓越貢獻(xiàn),實(shí)現(xiàn)客戶、員工、社會(huì)及股東的共贏。
職位發(fā)布企業(yè)
海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:1998
企業(yè)網(wǎng)址:www.nb-health.com
企業(yè)地址:江東區(qū)會(huì)展路181號(hào)國(guó)際會(huì)展中心9號(hào)館4樓
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職位發(fā)布日期: 2016-12-27